台大耳鼻喉科術後研究用途的各項檢查該做嗎

我6歲多兒子前陣子在台大做了扁桃腺切除手術，術前術後有很多檢查：平衡、語言、24 小時血壓機、睡眠檢查、前庭誘發肌電位檢查等等 我一開始覺得很幸運，能夠多瞭解小孩狀況，但一方面由於除了睡眠檢查以外的所有檢查 都是「當下」才知道，有些有說明目的或填寫書面文件，有些直接拉去做，研究助理可能 很忙，會說直接簽就可以了，通常沒有什麼太大問題。有時候也沒有任何書面同意文件 術前當日，助理在非常含糊的預告下在小孩耳內灌水測試平衡，小孩非常驚恐不適（我30 多歲也做過，天旋地轉的不適感至今印象深刻）我忍不下去喊停了 這兩天例行回診，又被拉去貼感應器做前庭誘發肌電位檢查，助理一下說是醫生幫別的醫 生做研究樣本，不做可以去跟醫生說；一下又說這是術後例行檢查。我問這項目的目的， 她說憂鬱症等等小孩會需要，也是耳鼻喉科常見檢查，但我們沒有自覺或醫生跟我們表達 過小孩有這類問題，總之很多問號 我心裡是支持醫療發展需要研究，但這樣不明就理，也很擔心對小孩會不會有什麼不良影 響。譬如這次的前庭誘發肌電位檢查，我自己查是說電流很弱，但不知對6歲兒童是否完 全無害？術後感覺小孩睡眠改善非常多，是否還需要進行貼滿感應器的睡眠檢查呢？ 未來還要繼續回診追蹤，我想請問遇到這樣狀況，大家會選擇配合嗎？心中疑慮能夠如何 釐清呢？ --
※ 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.232.112.47 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Preschooler/M.1734545414.A.77B.html

推 naini : 請問當初手術住院是否有簽署參與學術研究的計畫同 12/19 11:09

→ naini : 意書呢？ 據我所知，除非是參與研究計畫才會由言 12/19 11:09

→ naini : 醫師的研究助理協助，如果真的是單純的術後回診不 12/19 11:09

→ naini : 太會是由研究助理來執行應該是護理師。這部分如果 12/19 11:09

→ naini : 不願意再繼續做這些檢查，可以在回診時直接跟醫師 12/19 11:09

→ naini : 詢問以及回覆參與意願，畢竟醫師是計畫主持人或者 12/19 11:09

→ naini : 協同主持人，理應為參與者解釋，有疑慮也可以隨時 12/19 11:09

→ naini : 退出計畫研究。 12/19 11:09

推 dracula83183: 你沒同意都不能做。 12/19 12:21

→ ghostland : 那位醫師呢 12/19 19:58

→ fixxxer : 我們應該有簽署同意參與，但以為只是手術相關的紀 12/19 22:01

→ fixxxer : 錄已經檢體等等，實際會包含的內容並沒有清楚告知。 12/19 22:01

→ fixxxer : 那我再詢問醫生那邊看看，謝謝上面板友回覆 12/19 22:02

推 naini : 另外，你所簽署的同意書，照理應該要給父母副本， 12/20 08:19

→ naini : 裡面會有研究目的研究需要的檢查等等，這些都可以 12/20 08:19

→ naini : 再與負責醫師詢問。 12/20 08:19

推 kitten631 : 這些項目應該都會寫在同意書裡，父母也有一份，任 12/20 20:34

→ kitten631 : 何項目有疑慮都要跟助理問清楚，攸關人體的研究很 12/20 20:34

→ kitten631 : 嚴謹的，做測試也多少都有風險在，助理有責任跟你 12/20 20:34

→ kitten631 : 解釋。若他們就是這種很忙不想解釋的態度，你可以 12/20 20:34

→ kitten631 : 中途退出實驗。 12/20 20:34

推 katelin0726 : 你與你的孩子有權利隨時退出這項研究，每份同意書 12/26 21:04

→ katelin0726 : 應該都會有這項說明。如果有任何的問題沒辦法解決你 12/26 21:04

→ katelin0726 : 可以跟台大人體試驗倫理委員會反應喔 12/26 21:04