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作者 tensionship (nothing)
時間 2024-12-14 15:21:35
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https://reurl.cc/vp7mWA 最近有個健保資料庫的研究在說肥胖族群使用中藥心血管風險可能會增加。中藥副作用一 直是我關心的議題,所以就下載原文來看看。先講結論,研究設計不嚴謹,我對結論存疑 。 以下內容只討論研究設計的部分。如果我是畢業論文的口委或是reviewer會有下列問題: 1.論文中說使用健保資料庫2008-2018年的資料進行分析,但是論文只提到ICD-9診斷碼, 2015-2016年是健保資料診斷碼轉換的時期,只用ICD-9診斷碼來定義研究族群跟事件並不 準確。 2.只用診斷碼抓患者是否正確?這個也值得討論,一般來說會用門診出現2-3次以上或是住 院診斷為準,再嚴格一點的會限制時間,像是一年內診斷出現過三次。或是診斷加上有接 受過相關治療才算。reliance on ICD-9-CM codes for identifying MACEs and obesity may lack granularity because BMI or laboratory data were unavailable to assess the severity of these conditions. 文章裡面都這樣寫了,怎麼還不用嚴謹 一點的標準? 3.藥物分組方面,Individuals with at least 28 days and <28 days of cumulative CHM use were classified into the CHM and the non-CHM groups。把用藥小於28天的 當作沒用這點值得討論,建議要另外做分析是完全沒用比上使用超過28天的人看看結論是 否一致。 4.另外藥物產生作用需要一段時間,簡單來說我今天吃中藥明天中風了跟這個藥物暴露可 能一點關係都沒有,因此我們在分析時應該把事件發生前的藥物暴露排除再來看看結論是 否一致,一般來說會做敏感度分析(sensitivity analysis),也就是去排除事件發生前不 同時間長度的藥物暴露看看結論是否一致。 5.論文中的index day是首次開立中醫藥處方的日期;而對於非中醫藥組,index day在研 究期間隨機選定。這個方法可能有問題,非中醫藥 (non-CHM) 組建議可以從就醫日期隨 機挑選而非隨機選定。index day在2008年1月1日之前的患者都排除,這做法也值得討論 ,資科中心的資料從2000開始有完整的健保用藥紀錄,為什麼要把2008年之前的排掉? 6.propensity score描述非常不清楚,放那些變項進去算propensity score?研究對象計 算propensity score的基準點是甚麼時候?是以index day為基準?Table 1建議呈現兩組沒 有差異不要配對前用P值,配對後用standardized mean difference,應該要一致。 7.統計方法也沒說清楚,只說用Cox proportional hazards regression 並且校正 age, sex, and relevant comorbidities。 relevant comorbidities是那些?censor的定義是 甚麼?Table 2依照不同MACEs的細分項進行分析,其他非分析細分項的outcome視為是 censor?還是一直追下去? 8.這篇論文資料有沒有符合這個cox model的假設?沒關係這題可以跳過,因為很多人都沒 檢查直接用cox model 9.這族群死了多少人?是否需要用competing model分析? 10.Table 4的結果:吃藥吃少天的人有風險,吃多天的人有保護作用。高度可能是因為 immortal time bias造成的...which may be attributed to the body’s adaptation and tolerance, and the cardiovascular protective effects of certain CHMs, such as Dan-Shen and Yan-Hu-Suo,這論點我持保留態度。 相關性不代表因果關係(correlation does not imply causation)這句話很多人都會掛在 嘴巴,然後呢?說你這個資料我不相信就沒然後了。只是停留在否定相關性的層面並不足 夠,應該是要找出背後造成相關性的原因這個才是科學。 最後再跟大家說三件事 1.推薦 王榮德老師的流行病學方法論 2.請大家關心中藥副作用議題。 3.謝謝陳保中老師跟王榮德老師的指導。 --
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