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安特羅（6564）昨（2）日宣布，安特羅腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71）第三期臨床試驗療
效解盲達標，保護力數據達99.12%，為目前全球市售產品中，保護力最高的腸病毒71型疫
苗。
第三期臨床試驗採多國多中心模式進行，台灣是在中國醫藥大學附屬醫院、台大醫院、台
北榮總、林口長庚醫院、台大新竹分院、台中榮總和彰化基督教醫院等七家醫學中心收案
，共收案1,266人；在越南與越南巴斯德研究所合作，在二家試驗醫院完成2,727人收案，
總收案有效樣本數達3,993人。
試驗期間共追蹤到腸病毒71型確診個案71 例，其中疫苗組確診個案數為一例，安慰劑對
照組確診數70例，依《腸病毒疫苗臨床研發策略指導原則》之計算公式，依循法規指引與
臨床試驗計劃書定義計算後，疫苗有效性（VE）為99.21 %，並依Poisson回歸統計分析後
，95%信賴區間為94.31%~99.89%，其統計P值小於< 0.001，達到統計上的顯著意義。
安特羅總經理張哲瑋指出，安特羅腸病毒疫苗海外三期臨床試驗，2022年在越南展開收案
；2023年越南出現腸病毒71型大流行時，迅速累積陽性個案，確認安特羅腸病毒疫苗有優
異保護力，解盲結果證明疫苗無論安全性或保護力都很優異。
安特羅腸病毒71型疫苗2023年取得食藥署藥證，以台灣流行之B4亞基因型病毒株，配合國
光生技新一代高產能細胞培養生物反應器製程，並於台中潭子細胞廠建立新一代高產能細
胞培養生物反應器製程，可大幅提升疫苗產能，預計2025年起擴大供貨。
公司與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂腸病毒71型疫苗銷售合約，近期將提出藥證
申請，目標鎖定東南亞各國新生兒市場。
https://money.udn.com/money/story/11074/8069220
心得:結果國光的A71腸病毒疫苗解盲結果比高端更好，之前沒解盲醫院幾乎都一致推高端
，現在有多一種選擇，另外A71疫苗也可以交叉保護B5、C4型其他基因亞型，預算許可話
可考慮施打
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※ 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 203.204.79.205 (臺灣)※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/BabyMother/M.1720072279.A.CC5.html
推 aw038 : 安特羅好像只要接種兩次 07/04 14:19
推 jollypen : 我們今天剛去打了第一劑～ 07/04 16:51
推 raindayla : 已經打高端了...QQ 07/04 17:25
推 nellyhuang : 不過高端是追蹤5年了，安特羅只有一年喔 07/04 19:51
推 oooocat : 會打的都打完了吧 07/05 10:49
推 yunicew : 正常啊，之前誰敢打沒解盲的 07/05 11:50
推 mimix1986 : 昨天剛打高端第一劑，也跟醫師聊到安特羅，其實安 07/05 13:12
→ mimix1986 : 特羅也蠻無奈的，因為疫情居家隔離，台灣根本沒有 07/05 13:12
→ mimix1986 : 樣本可以繼續解盲。 07/05 13:12
推 mcgrady12336: 兩家都國衛院技轉的啊 07/05 23:24