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https://udn.com/news/story/7238/3673701
中裕抗愛滋藥 將從打點滴變打針
中裕(4147)今(2)日公告,該公司已經上市的愛滋病新藥Trogarzo靜脈((IV))劑
型,將進行靜脈推注(IV Push)劑型之三期臨床試驗,並已獲得美國食品藥物管理局(
FDA)准予進行試驗,預期將招募20名患者,最快明年首季可望上市,預期將擴大市場銷
售能量。
中裕指出,該公司已經上市的愛滋病新藥Trogarzo靜脈(IV)劑型,其型態如打點滴(輸
液),必須將藥劑稀釋食鹽水後,透過靜脈注射打到人體,施打時間約需半個小時,而新
規劃的靜脈推注劑型,其型態如一般針筒直接打到靜脈中,且無需透過稀釋,時間約一分
鐘內即可完成。
中裕說,將進行的靜脈推注(IV Push)劑型之三期臨床試驗,試驗代號(study 302),
預計未來完成後以label extension方式申請藥證。
進一步說,中裕已經上市的Trogarzo靜脈(IV)劑型,使用者必須到醫院或診所躺上半個
小時以上,而新的靜脈推注劑型未來若順利獲准上市,患者在有醫護人員協助下,一分鐘
內就可以施打完成,大舉提升使用的便利性。
在試驗規劃方面,中裕表示,將針對已使用Trogarzo且臨床狀況穩定的HIV-1病人,進行
無稀釋Trogarzo並縮短靜脈推注時間的安全性三期試驗,預計在美國七到八個試驗場所招
募約20位病人。
至於試驗主要目標,針對在已使用Trogarzo,即TMB-355(ibalizumab),至少三個月的
臨床狀況穩定HIV-1病人身上,評估無稀釋的Trogarzo至少靜脈推注30秒的安全性。
中裕說,由於Trogarzo靜脈(IV)劑型已經上市,有關研發費用、權利金均已陸續支出,
因此,上述新的臨床試驗招募人員少,花的費用也相對不多,且未來若能順利獲准上市,
可望大幅降低患者施打的不便,提升使用率,換言之,將可大幅提升產品市場占有率。
中裕去年在Trogarzo靜脈(IV)劑型上市後,陸續貢獻公司營運,去年全年累計銷售額度
達到2.41億元,去年前三季稅後仍虧損約1.68億元,每股淨損0.67元,較去年同期大幅縮
減,今年1月營收約3,890萬元。
加拿大代理商股價最近飆了一波 似乎是跟銷售成長有關
歐洲藥證也快拿到了
MSCI雖然調降比重 但最近外資似乎在吃貨....
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※ 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.168.65.11※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1551603965.A.DA4.html
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推 allen0080: 都發新聞讓你知到了......不然咧.... 03/04 11:22
推 OfficeGL: 果然崩盤了,新聞反指標,這檔會不會套到天荒地老啊 03/04 12:59
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推 WER0930: 話說愛滋出現幹細胞移植痊癒方法了,那這支= = 03/06 07:07