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1.新聞網址︰
https://newtalk.tw/news/view/2022-10-26/837421
2.新聞來源︰
新頭殼
3.完整新聞標題
國產疫苗二期試驗合作廠商是中資? 食藥署:高端對數據負完全責任
4.完整新聞內容︰
新頭殼newtalk | 張柏源 綜合報導
發布 2022.10.26 | 06:57
在野陣營持續猛打高端疫苗爭議,台灣民眾黨立委邱臣遠24
日在立法院社會福利及衛生環境委員會質詢時質疑,高端公
司委託
執行二期臨床試驗的「丘以思」公司涉中資,衛生福
利部食品藥物管理署25日晚間發布新聞稿回應,經查丘以思
合法立案,且
高端公司對試驗數據的品質與完整須負完全責
任。
食藥署25日晚間發布新聞稿指出,臨床試驗須由藥商或教學
醫院提出申請,高端公司符合藥商資格,並於民國109年12
月15日向食藥署提出申請。
,最終試驗
數據的品質與完整性,仍由高端公司負責。
食藥署續指,經查
經濟部工商登記網站,丘以思公司為合法
立案的公司,經營業務的限制,食藥署尊重目的事業主管機
關權責。廠商及試驗機構均應依藥品優良臨床試驗作業準則
及個人資料保護法等規定,將持續檢視業者是否依約定進行
嚴謹管理監控機制,並保障受試者個人資料不被洩漏的權益
。
食藥署藥品組專門委員林意筑表示,提出申請時僅會說明臨
床試驗計畫內容,例如要收多少受試者、服用何種藥物、打
什麼疫苗、多久回診一次、抽血抽幾次、後續追蹤機制等,
食藥署站在科學角度判斷是否保護受試者權益及安全審查。
待整個試驗執行完畢後就會啟動查核作業去了解是否符合當
初提出的試驗規劃;
。
5.附註、心得、想法︰
https://i.imgur.com/qVNfWzF.jpg
高端的二期臨床試驗廠商涉及中資的疑慮,這樣子高端疫苗的台灣價值會不會被染紅呢?
食藥署說高端公司對試驗數據的品質與完整須負完全責任,合作廠商是否中資他們不管。
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※ 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 106.1.248.69 (臺灣)※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/HatePolitics/M.1666745479.A.C20.html
推 Ahhhhaaaa: 我負責 10/26 08:56
推 micpen: 我離開了 穩了 沒事 10/26 08:56
推 wwl0909: 哎呦 這麼無情的切割護國神山喔 10/26 08:57
推 dodomessage: 通常這種明確綠營變成中共同路人文章,綠粉都不敢推 10/26 09:00
→ dodomessage: 文。 10/26 09:00
推 ABA0525: 我負責町挺中共疫苗XD 10/26 09:04
推 chunglee: 打高端的人: 10/26 09:07
推 johnhahaha: 民進黨現在傾全黨之力要來切割高端了 10/26 09:08
推 ru8cj86: 完惹 原來高端打的不是台灣價值 支持者哭哭 10/26 09:13
→ yyan1218: 快篩也是小吃店負責 嘻嘻 10/26 09:13
噓 wu3126: 又說出要負責了 10/26 09:13
→ loveroll: 還好只有4%被滲透 影響不大 10/26 09:16