[新聞] 爆高端遭食藥署「趕鴨子上架」　黃光芹：

1.新聞網址︰ https://www.storm.mg/article/4576673 2.新聞來源︰ 風 3.完整新聞標題 爆高端遭食藥署「趕鴨子上架」　黃光芹：原計今年中才完成二期試驗 4.完整新聞內容︰ 高端疫苗爭議延燒，資深媒體人黃光芹透露，高端原先預計在2022年中完成二期臨床試驗 ，但去年5月衛福部食藥署突然下了一道「指引」要求高端照規範進行，打亂原本的期程 。 黃光芹在臉書表示，2021年7月25日，為了邀請高端總經理陳燦堅上節目，她特別跑了一 趟高端，並在參觀完後，聽取高層的簡報。由於去之前，已詳讀高端的官網，發現高端疫 苗原本二期完成時間訂在2022年下半年。如今作業整整往前提了快1年，其中必有蹊蹺， 於是在簡報時提出疑問。 黃光芹說，陳燦堅坦承，2020年底他們開始二期臨床試驗，原本預計在2022年中完成；但 是因為檔案中 盡是表格，要求他們直接按照「規範」進行。這麼一來，不僅打亂他們原定的期程，也令 他們感覺困擾。 黃光芹進一步說明，尤其，當接到二期受試採「混合版」，人數要擴大為3800人時，他們 完全愣住。副總李思賢也在一旁解釋「我們原本是支援性質」。陳燦堅受訪時說，疫情有 所變化，加上科學容許以「免疫橋接」代替三期，所以他們既可以理解、也可以接受。 黃光芹說，高端疫苗没有做完二期，即在2021年6月通過EUA、在8月23日施打，卻始終無 法標示出保護力。即使許多學者專家提出質疑，強調BNT或AZ等疫苗非但進入第三期、受 試人數至少在2.4萬、甚至4、5萬人之譜，最後儼然如狗吠火車。高端疫苗是被揠苗助長 的產物，更是先射箭、後畫靶的結果。政府手捧「國產」疫苗的神主牌，試問，愛之何以 害之？ 5.附註、心得、想法︰ 五月的指引跟郭董放話要買BNT時間很近耶 就是要卡BNT才搞這招嗎 而且有email為證 衛福部當時部長不就那個 不負責的鬧鍾嗎 難怪連慈濟都看不起塔綠班 菜EE還去找證嚴 嚴執行長還在職喔 綠共吃屎 --
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→ DustToDust: 食藥署那個不就小菸的人 10/22 16:12

→ sobiNOva: 高端不爽找黃放話 10/22 16:13

→ sobiNOva: 不然都過那麼久還拿出來炒幹嘛 10/22 16:14

→ WeiKitten: 高端是想造反嗎 10/22 16:14

推 CavendishJr: 照同樣邏輯輝瑞莫德納也是趕鴨子上架啊，FDA允許他 10/22 16:15

→ CavendishJr: 們觀察一個多月就可以拿EUA了XD 10/22 16:15

→ CavendishJr: 原本疫苗監測免疫反應至少也要觀察半年耶 10/22 16:15

推 DouglasT: 票投陳時中 查爆食藥署 10/22 16:16

→ CavendishJr: 結果就是輝瑞碰到delta就大破功 10/22 16:16

噓 Pietro: 黃光芹共三小？ 10/22 16:16

→ CavendishJr: Novavax也因為這樣所以觀察時間重新觀察到半年 10/22 16:16

→ CavendishJr: 高端也是因為輝瑞莫德納的經驗才能提前 10/22 16:17

→ CavendishJr: 照同個邏輯美國FDA跟台灣食藥署根本同水準，完全預 10/22 16:18

→ CavendishJr: 測失誤XD 10/22 16:18

推 atliberty: 要大亂鬥了嗎 10/22 16:19

→ Anvec: 碰到 delta 那是各家疫苗效力都變差吧 10/22 16:20

→ Anvec: 那跟臨床幾期有關係嗎 10/22 16:20

→ Anvec: 病毒發生變異 跟臨床期程的關係是? 10/22 16:21

→ CavendishJr: 沒喔，如果是剛打第一個月針對delta效果還是接近原 10/22 16:23

→ CavendishJr: 始株，是後續掉太快 10/22 16:23

→ Anvec: 這個是因為病毒上的蛋白已經變異了 10/22 16:23

→ Anvec: 可以講點科學的嗎 10/22 16:24

→ CavendishJr: 實際上你沒照傳統做法，有任何失誤都嘛可以怪，可是 10/22 16:24

→ CavendishJr: 偏偏有人怪高端不怪輝瑞莫德納 10/22 16:24

→ CavendishJr: 否則怎麼有美國專家說他不打疫苗的理由是不照傳統做 10/22 16:25

→ CavendishJr: 法我就不打 10/22 16:25

→ Anvec: 對 因為這是個是緊急授權 所以有人不想打疫苗可以理解 10/22 16:26

推 mscp: 5/28衛服部就"搶先"跟高端簽約500+500萬劑，7/19才過EUA 10/22 16:26

→ Anvec: 緊急授權的確是有可能會有某種未知的風險 10/22 16:26

→ Anvec: 但是各國給的緊急授權一開始都還是有規則依循的 10/22 16:26

→ Anvec: 可以不要把這些混在一起亂講嗎 10/22 16:27

→ Anvec: 美國專家不想打 那是因為他怕打了為了未知的副作用或不良 10/22 16:27

→ Anvec: 反應 10/22 16:27

→ Anvec: 站在公衛的立場 當然希望大家都打 但是要尊重不願意打的人 10/22 16:28

→ Anvec: 不能一直去汙名化不願意打EUA疫苗的人 10/22 16:28

推 Pietro: 聯亞也有簽約啊，那是以授予EUA為履約條件的預採購 10/22 16:31

→ Anvec: 預先採購是預先採購 黃光芹這邊講的不確定真偽 10/22 16:41

→ Anvec: 但如果是真的 就是不能這樣 因為衛福部應該扮演的是審核者 10/22 16:42