[新聞] 正式申請澳洲緊急授權 高端：全球仍有百

正式申請澳洲緊急授權 高端：全球仍有百億劑疫苗需求 2022-06-06 16:47 聯合報／ 記者鄒尚謙／台北即時報導 高端公司今天宣布，已正式向澳洲藥物管理局（TGA）申請新冠疫苗緊急使用許可（ provisional approval）。高端預估全球仍有百億劑新冠疫苗的需求，團隊將以取得國際 認證為目標，持續進行後續開發及申請認證。 高端公司下午發布新聞稿，表示高端新冠疫苗於日前取得澳洲藥物管理局 緊急使用許可 的審查資格認定後，今日已完成完整文件的遞交。 高端表示，澳洲TGA在全球醫藥法規監管機關中極具公信力，不僅是WHO定義的全球36個嚴 格監管機構（Stringent Regulatory Authorities）之一，也是我國查驗登記法規所認定 的十大醫藥先進國認證單位。同時澳洲也是「ICMRA國際藥物法規主管機構聯盟」、「 Access Consortium聯盟」會員國、以及「歐盟新冠疫苗和療法委員會」的參與成員。 「全球仍有百億劑新冠疫苗的需求。」高端公司強調，除了已開發國家大規模施打第3劑 新冠疫苗外，以色列、美國等國家也開始對高齡與高風險族群進行第4劑疫苗接種或施打 相關評估，預估疫苗市場潛力仍大。 高端表示，據Our World in Data統計，目前全球已有67.6%人口完成至少一劑新冠疫苗接 種，62%人口完成2劑疫苗基礎劑免疫，26%人口接受了3劑的追加劑，全球疫苗總施打劑量 超過118億劑。目前取得澳洲緊急授權的有AZ、輝瑞、莫德納、嬌生、Novavax等5家疫苗 廠，高端也將積極爭取獲得認證。 https://udn.com/news/story/122190/6367806 --
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→ pinhanpaul: 好了啦 223.136.10.75 06/06 17:54

→ A80211ab: WHO報告有下落了嗎 36.235.11.160 06/06 17:55

推 lmf770410: 三期報告有了？ 111.82.211.64 06/06 17:55

推 HZDong: 八卦又翻車 1.160.41.108 06/06 17:55

→ l11111111: 申請而已還在演 這就是蔡導支持的生技 111.83.79.211 06/06 17:56

噓 qwert810: 一年了@@ 175.98.141.254 06/06 17:56

推 deann: 百億劑需求 笑死 60.250.235.109 06/06 17:56

推 heyd: 所以澳洲人要打高端？ 36.232.127.197 06/06 17:56

推 yannicklatte: 世界最強宇宙第一的高端終於來了！223.137.202.153 06/06 17:56

推 koreawargod: ==========最頂的==============223.137.134.241 06/06 17:56

噓 ThisisLongID: 高端：WHO團結試驗疫苗3月底4月初有 1.171.203.113 06/06 17:56

→ robrob99: 提交申請而已 過了再報好嗎123.194.136.130 06/06 17:56

→ ThisisLongID: 機會解盲 1.171.203.113 06/06 17:56

→ Puye: 有需求 但未必是你這支 122.116.197.55 06/06 17:57

→ jungkailin: 問三期？就是下個星期五 114.40.10.196 06/06 17:57

推 Fino5566: 有需求 但是沒有人相信你的220.136.144.149 06/06 17:57

噓 alex640107: 我說那個二期後期跟三期的解盲咧？ 49.216.53.24 06/06 17:57

推 oldtype: 百億死忠需求 1.163.112.43 06/06 17:57

→ radiodept: https://reurl.cc/MkmbdL 8.39.126.47 06/06 17:57

→ radiodept: 靠夭去年不就炒作過一次了，還來? 8.39.126.47 06/06 17:57

推 ToTaiwan: 申請而已也能發新聞 223.141.31.62 06/06 17:57

→ radiodept: 申請就喊個震天響....明天又要漲停了 8.39.126.47 06/06 17:58

噓 smalltwo: 二期報告咧 123.51.152.240 06/06 17:58

→ scum5566: 百億劑需求 確定會買你家的?是幾國承認? 36.233.126.162 06/06 17:58

→ mysterydream: 2022了還在緊急授權 = = 1.169.13.204 06/06 17:58

→ higamanami: 澳洲早就買好疫苗了 114.36.217.112 06/06 17:59

推 beast1969: 就算過了有B.N能打幹嘛打高? 219.71.2.39 06/06 17:59

→ SHINJO575: 給你多久時間了 還在緊急授權 報告勒? 218.164.27.150 06/06 17:59

→ beast1969: M 219.71.2.39 06/06 17:59

→ scum5566: 宣傳一下好幾國不承認 無法入境 誰敢打 36.233.126.162 06/06 18:00

→ smalltwo: 全球有百億需求你只打了兩百多萬 123.51.152.240 06/06 18:00

→ smalltwo: 有沒有什麼要解釋的 123.51.152.240 06/06 18:00

→ spzper: 所以和高端也沒關係吧? 118.170.28.5 06/06 18:00

→ smalltwo: 報廢比例全球最高 123.51.152.240 06/06 18:00

→ purin3333: 放眼世界征服宇宙 123.252.0.86 06/06 18:03

→ theskyofblue: 高端天價也沒效力證明到底誰會買 36.226.112.145 06/06 18:04

→ theskyofblue: 通過驗證然後台灣再買來捐? 36.226.112.145 06/06 18:04

→ theskyofblue: *授權 36.226.112.145 06/06 18:04

→ nik351235: 澳洲別被人看沒有 125.228.123.29 06/06 18:04

推 shauhon: https://i.imgur.com/CrobPSi.jpg 180.177.114.65 06/06 18:06

噓 LoliCar: 申請跟通過他媽兩回事111.248.163.165 06/06 18:07

推 yyan1218: 又要炒股了嗎 哈哈 211.23.163.141 06/06 18:07

→ kanpfer: 美國莫德納孿生疫苗 1.200.38.97 06/06 18:08

推 xing23: 其實很不錯，可以當對照組 101.137.195.62 06/06 18:10

推 iambibi: 海大生科碩士要不要來講解一下114.136.195.130 06/06 18:13

噓 perasa: 看來明天股票又要漲了 後悔沒有買... 36.233.156.29 06/06 18:13

噓 nekoares: 但是這百億需求會找已經有實績的疫苗 220.136.70.152 06/06 18:14

推 cores: 蔡英文要出來打第四劑高端了嗎? 36.233.11.220 06/06 18:15

噓 perasa: 之前原始株 再來換Beta 看來還有好幾次機 36.233.156.29 06/06 18:16

→ tactics2100: 打完的澳洲人 想出國還要加打三針嗎 223.137.155.45 06/06 18:16

→ tactics2100: ？ 223.137.155.45 06/06 18:17

→ perasa: 會可以買，走過路過，千萬不要錯過... 36.233.156.29 06/06 18:17

→ smalltwo: 前幾個月有資格申請炒一波現在申請又炒 123.51.152.240 06/06 18:17

推 abcdefg847: 到底是誰敢給試驗進度慢超過一年的疫 118.165.79.67 06/06 18:18

→ abcdefg847: 苗授權阿 118.165.79.67 06/06 18:18

噓 perasa: 看來只要發股訊就可以一直賺(撈)錢了 36.233.156.29 06/06 18:19

推 junibookye: 台灣的打完了嗎 42.70.139.209 06/06 18:20

噓 chenday: 高端是股票要出貨了嗎？不要鬧了啦！ 114.37.163.203 06/06 18:21

→ PTTTWER: 疫苗都改良了還需要緊急授權？還在過2020 175.182.26.134 06/06 18:23

→ BoyceChu: 是哪個下個星期五呢？XD 180.217.21.209 06/06 18:23

噓 achun1212: 用免疫橋接申請，當澳洲專家是台灣人 101.10.49.130 06/06 18:24

→ achun1212: 嗎 101.10.49.130 06/06 18:24

噓 ctsummag: 等過了再說 123.194.11.217 06/06 18:27

→ serrier: 怎麼不跟全世界申請緊急許可?沒錢? 36.228.134.64 06/06 18:27

→ serrier: 非洲國家不順便申請一下許可? 36.228.134.64 06/06 18:28

噓 vul81320: 繼續騙114.137.119.184 06/06 18:31

推 chienk: 八卦又翻車了 61.216.20.61 06/06 18:31

→ tim910282: novavax股價掉很多了，有沒有看原因 106.1.149.247 06/06 18:34

噓 s762ok: 先拿出二期期末報告好嗎？ 223.136.4.169 06/06 18:38

推 totomo168: 宣傳申請好幾國，沒有一國買 61.220.222.229 06/06 18:41

→ piece1: 還在緊急授權？我還以為三期完成拿藥証了115.165.237.162 06/06 18:43

噓 perasa: 韓國送快篩給呆完，不用先向韓國申請EUA 36.233.156.29 06/06 18:44

推 ChikanDesu: 會過頭給你 114.43.159.188 06/06 18:45

→ perasa: 讓韓國人知道台灣的疝疫嗎... 36.233.156.29 06/06 18:45

推 megaje: 原來今天才申請喔 114.46.80.97 06/06 19:10

噓 remarque: 百億疫苗需求跟你高端有個屁關係 36.229.58.169 06/06 19:19

噓 remarque: 所以到底賣給烏拉圭多少支疫苗?????? 36.229.58.169 06/06 19:23

推 piggreat: 巴拉圭啦!!!!! 1.173.148.151 06/06 20:36

推 garcia: 原來去年底放的消息是在澳洲可以EUA了 ^_^ 36.235.128.79 06/06 20:53

→ kazafso: 只是申請 而不是通過申請吧 台灣沒有的 101.139.30.7 06/06 22:22

→ kazafso: 三期報告 澳洲會有嗎？ 101.139.30.7 06/06 22:22

→ iphyf: 三期報告有了？ 27.242.1.45 06/09 23:57

→ CPer: 過了半年的都還沒做好還可以說八卦翻車 220.138.48.163 06/13 13:14