看板Gossiping
: 然而問題是當時國外主管機關政策
: 大多都是看你本國有過之後才允許上市。
: (廢話，你自己國不敢用還敢賣我？)
: 所以台灣快篩就因此被擋在很多國家的國門外，
: 即使已拿了一堆國外的認證、
: 連海外代理權、國際訂單都談好了卻不能出貨…
: 後來TFDA拖很久很久很久之後才開始發EUA，
: 但那時市場早就被後起之秀們佔走了。
你的說法也太奇怪，至少以美國來說FDA都是以實際實驗資料去審核的，哪會用別國有沒有
核准當標準的？
以台灣開發藥物來說，我聽過的例很多都是三期解盲成功後直接在海外國家申請藥證的，第
一次聽說有要先台灣FDA核可才能去海外申請的說法
像中裕新藥的TMB-355 解盲後就直接申請多國藥證，正常哪會等台灣審過才去跑別國的流程
？
醫材我可能比較不熟，但是你說的根本就不符合商業邏輯
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※ 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 42.76.133.56 (臺灣)※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1652275036.A.A73.html
推 kanjiya: 正解 那是台灣才在看外國有沒有許可 220.136.182.30 05/11 21:42
推 a03520: 邏輯也要看跟誰講223.136.156.161 05/11 21:45
推 drph: 正常程序跟EUA不一樣，正常程序當然沒在管你 42.79.136.109 05/12 12:13
→ drph: TFDA。但快篩當初很多國家就是抄作業，你本 42.79.136.109 05/12 12:14
→ drph: 國過了+CE/FDA任ㄧ就放行 42.79.136.109 05/12 12:14