[新聞] 不用再戳鼻孔了！ 食藥署今核准韓國進口

備註請放最後面 違者新聞文章刪除 1.媒體來源: 聯合報 2.記者署名: 記者許政榆／台北即時報導 3.完整新聞標題: 不用再戳鼻孔了！ 食藥署今核准韓國進口首款唾液試劑 4.完整新聞內文: 國內快篩需求量增加，現有市售的快篩試劑，皆經鼻腔採檢為主， 須將長棉棒深入鼻腔，對民眾來說不適感較大、且部分民眾恐會流鼻血。 近日多位立委呼籲希望進口唾液快篩， 食藥署官網今火速核准首款唾液快篩試劑專案輸入， 也成為國內第一款家用唾液快篩試劑。 食藥署官網「專案輸入家用新型冠狀病毒檢驗試劑核准名單」， 今新增由福又達生物科技股份有限公司輸入 「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組」， 型號規格屬於家用型，未來將可普及於一般民眾使用。 據了解，此款唾液篩檢為韓國進口，根據唾液快篩使用說明影片， 受檢者只要將口水吐到採樣漏斗中，並將唾液倒入有萃取液的試管中，使其充分混合， 並靜置5分鐘，再將3滴混合液倒入測試卡匣圓孔槽中，經過15分鐘即有結果出爐。 食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧接受媒體聯訪表示， 該廠商於4月下旬檢附完整資料，該產品原產國為南韓， 於澳洲取得上市許可，為了審慎起見，國內也進行效能驗證測試， 包括模擬病毒唾液檢體來驗證效能性，經審查通過、因此核准專案輸入。 指揮中心指揮官陳時中昨於記者會中透露，有看到某廠牌唾液快篩， 已取得澳洲的EUA，廠商先送100份至食藥署做相關準確性比對， 若沒有問題就會盡快核准。 今陳時中在記者會也再度說明，唾液快篩的確有市場需求性， 因此請長庚做100人臨床比對試驗，得出結果為，Ct值低於23至24都可以檢驗出。 至於鼻咽採檢則是Ct值超過27也可以檢驗，因此唾液採檢敏感度較低，但有其方便性。 林欣慧表示，這款唾液快篩試劑的陽性率為95.3%、陰性率為99.6%， 有達到我國對陽性率需超過80%、陰性率90%以上的審核標準。 林欣慧指出，該廠商目前總申請量為3000萬劑，但上市時間未定， 因其為韓國廠商，產品需有中文標示、中文說明書、防疫標誌、物流等， 需找合格醫材廠協助包裝、貼標等，引進也需要時間。 林欣慧表示，除了此款唾液快篩，還有另外一案唾液快篩正在審查中。 另外有些國產廠商原先是製造唾液核酸檢測， 近來也有意轉為申請家用快篩試劑，無論專案輸入或製造都有案子申請中。 至於唾液快篩未來是否會被國家徵用？ 指揮中心發言人莊人祥表示，該款唾液快篩應會在通路上供民眾選購。 5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結，不可用轉載媒體連結: https://udn.com/news/story/120940/6277391 6.備註: --
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推 qazxc1156892: 下星期五到？ 111.71.31.83 04/29 21:14

推 icolee: 台灣又輸給韓國啦！！！ 36.225.186.77 04/29 21:14

推 sazdj: 「超前部署」 125.230.11.219 04/29 21:14

推 kingtama: 真的買不到快篩齁223.139.214.206 04/29 21:15

→ Gallardo: 韓國生技又贏過台灣了 125.231.59.136 04/29 21:15

推 eric112: 敢不敢一個賣59元 36.225.90.137 04/29 21:16

→ kaodio: 真的好想 114.44.48.128 04/29 21:16

推 yannicklatte: 廠商動作有夠慢，現在才來申請？223.136.169.181 04/29 21:16

推 tas001: 福又達生物科技股份有限公司 google一下 125.231.22.237 04/29 21:16

→ greg7575: 這種先喝橘子汁就保證陽性 118.166.86.219 04/29 21:17

推 maximu: 德政 175.183.65.99 04/29 21:17

推 adamlovedogc: 用唾液測喔 感覺有點噁111.248.244.118 04/29 21:17

推 blueberrypie: 買得到嗎？ 119.15.193.216 04/29 21:18

推 xing23: 大家一起吐口水 123.241.83.230 04/29 21:18

→ milk250: 已知用火 1.164.124.202 04/29 21:18

推 dx4368: 呵…又跟高端有關係的223.136.140.236 04/29 21:18

推 kumalan0: 政府的超前部署…就是自生自滅早超生 111.83.243.6 04/29 21:18

→ xiemark: 高端？ 36.226.93.207 04/29 21:19

推 PHXD: 已知 用 口水 1.163.11.92 04/29 21:19

→ milk250: 跟高端有關係? 拒買 1.164.124.202 04/29 21:19

→ su4vu6: 看吧 就叫你們申請 你們不申請 123.192.67.178 04/29 21:19

推 Gigo0419: 就高端的啊 123.0.34.90 04/29 21:19

推 neoma: 有這種試劑不早買還浪費錢買戳鼻試劑 36.238.130.107 04/29 21:19

推 postit: 這種速度算是火速嗎？ 101.12.31.60 04/29 21:20

推 melinux: https://reurl.cc/413qZv 111.248.86.42 04/29 21:21

推 werqq: https://i.imgur.com/0oi764v.jpg223.137.146.242 04/29 21:21

→ melinux: 福又達生物科技??? 111.248.86.42 04/29 21:21

推 cores: 還好高端沒有這類的產品，才會進口的這麼快 122.121.228.38 04/29 21:21

推 drang: 福又達有掛嗎 61.224.71.210 04/29 21:22

→ milk250: 謝謝大家 會避開這個產品 1.164.124.202 04/29 21:22

推 iei: 9F知道太多了...123.193.253.202 04/29 21:22

→ drang: 所以這算一個黑臉一個白臉嗎 61.224.71.210 04/29 21:22

推 bypetty: 哇靠有掛 49.217.136.245 04/29 21:23

推 melinux: https://reurl.cc/j1gaxZ 111.248.86.42 04/29 21:23

推 cores: 真有這麼黑嗎，懇請郭董再次出買採購 122.121.228.38 04/29 21:23

→ melinux: https://reurl.cc/OAkzx7 111.248.86.42 04/29 21:24

→ melinux: 「高端」股東「福又達」拔得頭籌 111.248.86.42 04/29 21:24

→ cvnn: 賣多少啊 這才重點吧 114.36.90.170 04/29 21:24

→ maximu: 看起來水很深 175.183.65.99 04/29 21:24

推 lchief: 高端股東哪天開始賣藥 我也不奇怪118.171.167.194 04/29 21:25

推 visviva: 呵呵 112.104.77.26 04/29 21:25

→ pilot1982: 一直幫忙檔，等到金主準備好就可以大賺 39.8.158.14 04/29 21:25

→ pilot1982: 了，黨的收益模式一直是這樣 39.8.158.14 04/29 21:26

→ blueskyqoo: 之前都在幹嘛…... 223.140.226.96 04/29 21:26

推 ultraccs: 大概自己人才能賺吧112.105.119.244 04/29 21:26

噓 dboy1980: 今天終於睡醒啦？ 212.102.50.195 04/29 21:26

噓 scott0104: 之前一億劑訂單有簽合約嗎122.121.120.141 04/29 21:27

推 lchief: 指揮中心的幕後 是高端人士118.171.167.194 04/29 21:27

推 visviva: 立委促開放「唾液快篩試劑」 陳時中：沒 112.104.77.26 04/29 21:27

→ visviva: 有廠商申請 112.104.77.26 04/29 21:27

推 fp737: google一下福又達.... 1.168.78.192 04/29 21:27

噓 blacwhte: 歡迎來到2022 42.76.218.159 04/29 21:28

→ fp737: 也不用說什麼了.... 1.168.78.192 04/29 21:28

→ sking: 原來是跟高端有關係阿~~~ 123.204.11.175 04/29 21:29

推 garcia: 又是高端 台灣韭菜真有福氣 36.235.135.175 04/29 21:29

噓 omanorboyo: 有夠慢 220.132.119.92 04/29 21:29

→ visviva: "郭台銘翁啟惠同台 示範口水機以唾液驗PC 112.104.77.26 04/29 21:29

→ scott0104: 我猜韓國還在談，先支持國產，下個500122.121.120.141 04/29 21:29

→ anachronism: 超前個鬼 114.136.77.209 04/29 21:29

→ scott0104: 萬劑應急122.121.120.141 04/29 21:29

推 maximu: 不是沒有廠商申請嗎，怎麼？？？ 175.183.65.99 04/29 21:32

推 kevenshih: 現在排隊的一定幹死223.136.171.169 04/29 21:32

噓 gawoolala: 鈔 錢 簿 數 42.73.83.80 04/29 21:32

推 olivewood: 福又達出來打球 114.45.160.14 04/29 21:33

→ twmacaron: 還在在海上 110.30.41.212 04/29 21:33

→ opple: 整天吹臺灣醫療強 除了技職面的醫術外 整 101.136.20.247 04/29 21:34

→ opple: 天在進口這些基本商品 101.136.20.247 04/29 21:34

推 angraer: 世界怎麼跟得上台灣 然後都用進口貨 122.118.15.100 04/29 21:35

噓 iamsocool: 不用把人家想的那麼爛...東西好歹也是 49.216.16.110 04/29 21:36

→ iamsocool: 韓國貨..商品沒問題 只是手段不太好 49.216.16.110 04/29 21:36

→ yang05041833: 台灣勒 101.9.39.141 04/29 21:38

噓 bass17: 又慢半拍然後又是高端118.161.187.130 04/29 21:38

推 ComeThrough: https://i.imgur.com/yLWd5sz.jpg 110.28.67.60 04/29 21:39

噓 yanni999: 有沒有肛交快篩劑？甲甲拿來驗艾滋病 211.197.11.19 04/29 21:39

噓 kumabartho: 塔綠班真的覺得沒人會谷哥嗎 218.172.83.196 04/29 21:40

→ neoa01: 進來了嗎 超慢部署 223.138.180.13 04/29 21:43

推 NCUking: 幸好台灣有高端 114.25.77.71 04/29 21:46

噓 WolfTeacher: 去你的超前部署 49.216.169.242 04/29 21:47

噓 lancer0960: 民進黨政府的火速是一年以後 118.232.72.179 04/29 21:47

推 colaer: 廠商這麼快就送去檢驗了，啊檢驗一天就好 27.53.225.44 04/29 21:49

→ colaer: 了喔？ 27.53.225.44 04/29 21:49

推 asdf159000: 超前部署？？？ 36.233.161.119 04/29 21:49

→ colaer: 昨天不是說沒有廠商申請？ 27.53.225.44 04/29 21:50

推 creatsy: 高端的東西都火速通過 其他慢慢等 114.44.147.252 04/29 21:50

→ jialin6666: 買的到喔？ 223.137.119.52 04/29 21:50

→ niko0202: 廠商送100套啦 笑屎 114.37.69.251 04/29 21:50

推 NCUking: 高端股東 114.25.77.71 04/29 21:52

噓 kneo8899: 有關係就火速進口？ 220.133.117.34 04/29 21:53

→ calvinkuo: 賣多少錢？ 一份一千 魯蛇買不不起 101.12.18.28 04/29 21:55

推 coubala: 高端 不意外啊223.140.132.186 04/29 21:56

推 beergap: 福又達 123.192.181.41 04/29 21:57

推 Rucca: ...超前部署了兩年現在才准？ 193.175.5.163 04/29 21:58

推 nothungry: 可憐指揮官落後韓國114.137.143.234 04/29 21:59

推 Ron51320: 來了再說，不然喊兩年我可不要 116.89.129.167 04/29 21:59

→ hcc570910: $$$ 114.25.89.82 04/29 22:01

推 lchief: 價錢不是問題，下週 國小每人發一盒 政府118.171.167.194 04/29 22:02

→ lchief: 買單 免費送給小學生118.171.167.194 04/29 22:02

→ lockeyman: 超後部署 49.216.160.10 04/29 22:03

→ ArgusX: 突然間又許可了, 沒爆開就不許可 1.162.207.37 04/29 22:04

→ w76530: 早點說讓指揮官知道不就進來了118.165.186.106 04/29 22:04

推 kenny945: 郭董搞了一年不給過，果然☺ 101.10.93.139 04/29 22:04

→ soarling: 難怪火速？ 36.224.75.25 04/29 22:04

推 MapleStory55: 可憐啊！輸給韓國了 111.255.18.189 04/29 22:05

推 AoWsL: 又是高端？ 114.136.99.113 04/29 22:05

推 bluesky572: 真的是發大財 111.82.125.68 04/29 22:07

推 kimura0701: 謝謝你高端 42.74.52.239 04/29 22:08

推 heat0204: 布薯 49.217.198.75 04/29 22:09

推 OCDisorder: 怎麼了？你年底還不是要投…？ 42.77.161.152 04/29 22:09

推 heat0204: 綠粉：感謝高端福又達 比果凍更好 49.217.198.75 04/29 22:13

推 gzliu: https://i.imgur.com/jAh6tlp.gif 36.232.51.129 04/29 22:14

推 jeff12280: 醫護跟機組人員被戳成智障才進 114.44.117.156 04/29 22:16

推 deathbead: 超慢部屬 223.139.143.56 04/29 22:17

→ purin3333: 不是要廠商主動申請? 123.252.0.86 04/29 22:22

推 ffaatt: 價格呢 180.217.77.101 04/29 22:24

推 Chrysan0924: 超前部署到爆開才要進114.136.130.211 04/29 22:27

噓 chien7643: 通路上販售，你各位盤子 42.76.246.211 04/29 22:29

推 lchief: 改天政府會幫學童有人買一盒 下週發下118.171.167.194 04/29 22:31

噓 reenoip: 高端? 61.223.163.135 04/29 22:36

→ code666666: 原來可以查到高端…啊你現在才核可， 42.79.202.18 04/29 22:36

→ code666666: 不就承認之前根本沒準備？？而且到底 42.79.202.18 04/29 22:36

→ code666666: 還有多少其他家的快篩可以進？ 42.79.202.18 04/29 22:36

→ tsaiwei: 下禮拜五到 114.25.101.135 04/29 22:43

噓 chanceiam: 垃圾民進黨真是棒 220.136.207.40 04/29 22:43

推 ihero: 哇 炸了才做 27.246.130.120 04/29 22:47

推 sindy520: 要賣300元買嗎 211.22.149.51 04/29 22:48

推 keith780902: 富貴要人幫 辦卡220.141.196.234 04/29 22:52

推 pochaccofang: 笑死~~~ 1.200.22.194 04/29 22:53

噓 keeper225: 哈哈哈哈哈 42.72.23.85 04/29 22:58

推 sharkimage: 落後部署 111.243.117.73 04/29 22:59

推 snyderl: 早說 49.217.109.179 04/29 23:05

推 little8love: 韓國都有台灣沒有？塔綠班去吃屎吧223.136.225.165 04/29 23:07

推 chenu: 求至少能賣五百貴族試劑名稱 嘻嘻 118.166.42.197 04/29 23:12

噓 lhaha891: 超前部署整天用喊的垃圾 1.200.247.19 04/29 23:25

推 BigDick56: 超前部署當進口商？ 111.82.227.72 04/29 23:26

→ f890303: 9F請小心118.170.117.108 04/29 23:26

推 ddijk: 核准也發新聞? 什麼時候到敢不敢說一下 220.142.93.90 04/29 23:29

推 stevenyu82: 又在圖利高端 ㄏㄏ 58.115.170.220 04/29 23:30

→ jamz: 落後部署 1.162.95.223 04/29 23:32

→ jialin6666: 9樓，查水表，開門 223.137.119.52 04/29 23:34

推 lird: 高端延生物 61.62.5.243 04/29 23:36

→ cutehale: 我敢說就一家懂申請220.132.150.136 04/29 23:40

推 a09410045: 選舉要到了對吧? 61.65.92.114 04/29 23:47

推 zeon19841102: 又是福又達？？？ 223.136.23.141 04/29 23:50

噓 davi0621: 口袋218.173.243.170 04/30 00:02

噓 capriphoenix: 落後國家連快篩試劑都做不出來 59.102.130.182 04/30 00:05

推 Thorvs: 綠能 114.32.167.191 04/30 00:06

推 KillLakers: 核准而已 要拿到還早勒.............. 1.162.135.15 04/30 00:07

推 waitang: 發大財 61.64.0.72 04/30 00:15

推 b159732000: 超前部署結果看在還在捅鼻子 讚喔 104.255.66.134 04/30 00:17

推 bronx0807: 發大財 114.43.21.183 04/30 00:26

推 bluewish616: 晚到總比不到好，可以了 111.83.186.64 04/30 00:27

推 redumbrella: 數錢囉114.136.143.200 04/30 00:33

噓 whoww: 高端高端我愛高端我要打高端 220.135.177.13 04/30 00:38

推 libraghost: 綠能真香 111.255.11.24 04/30 00:40

→ xhung: 高端的選擇... 49.216.22.185 04/30 00:52

推 s87847415: 終於啊123.192.125.155 04/30 00:55

→ bart102617: 反觀 223.140.19.47 04/30 01:08

推 BREAKFAST204: 剛好又是民進黨最照顧的福又達呢^^ 218.161.27.203 04/30 01:27

噓 AUwalker: 人命成了民進黨獻給高端財團的紅利 220.240.91.41 04/30 01:38

推 ULSHAN: 升棺發財了！140.112.125.216 04/30 01:50

噓 milkkiss: 準確率? 36.232.23.182 04/30 02:03

推 LucAngel: 所以我說那個價格呢112.104.153.196 04/30 02:05

→ kkoo5888: 賺錢一條龍，狗官發大財 1.160.55.91 04/30 02:06

推 psypoorer: 福又達出來打球？101.136.120.235 04/30 02:57

噓 Osmium: 發大財啦 220.133.40.48 04/30 03:25

推 cokepd: 升官發財請走這邊 111.251.218.72 04/30 03:34

→ wawa69: 背後跟高端同一掛人物。國難財賺飽飽 110.26.73.82 04/30 03:40

推 wind200625: 貼個標籤賣台灣兩倍的錢，國難財就是 1.168.137.57 04/30 04:04

→ wind200625: 好賺 1.168.137.57 04/30 04:04

推 goitaly: 監察院不察一下？啊……院長是…… 42.73.10.10 04/30 04:14

推 CindyLara: 水好深 114.41.80.248 04/30 04:29

推 nothungry: 又是特定廠商啦幹114.137.185.192 04/30 05:25

推 KKB: 抗中飽台啊 跟黨走賺飽飽223.140.153.240 04/30 06:17

推 gn02118620: 福又達 180.217.30.185 04/30 06:48

噓 Aonian: 噁心 49.216.44.60 04/30 07:13

→ ciafbi007: 哈哈哈 42.77.43.37 04/30 07:25

→ gujason9511: 爛死了 什麼都慢半拍 國外都是示範過 27.240.224.45 04/30 07:34

→ gujason9511: 官官相護 27.240.224.45 04/30 07:34

→ jay0215: 韓國生技就是強，嫩逼台灣快景仰！ 118.167.215.62 04/30 07:58

推 s8911090: 所以CT 25以上都不算確診喔 這樣子95%? 58.114.184.143 04/30 08:00

→ s8911090: 院長莫非在睡覺 幹 58.114.184.143 04/30 08:01

噓 leonumber01: 覺得圖利廠商的自己去申請進口啊 101.12.23.48 04/30 08:22

推 source0209: 綠狗網軍不靠北一下嗎，人不當，當畜 112.105.61.105 04/30 08:41

→ source0209: 牲？ 112.105.61.105 04/30 08:41

推 yoderek: 吃相真的難看 36.225.216.143 04/30 08:51

噓 TarikBlack: 又是高端 101.10.8.220 04/30 08:58

→ aken59420: 規避貪污罪的私相授受依然是貪污 106.1.235.238 04/30 09:37

推 a053616: 9F你的不自殺聲明呢QQ122.116.140.162 04/30 10:45

推 imtlow: 垃圾塔綠班噁心死全家 101.8.36.114 04/30 13:41

噓 ssd860505da: 低能，多久了現在才弄 1.171.81.38 04/30 13:43

噓 a1277034: 福又達，pct一次5000 114.137.50.147 04/30 13:50

→ yun420179: 有夠慢 149.233.32.90 04/30 14:15

噓 BroSin: 噁心 圖利某廠商 101.12.56.64 04/30 22:08

噓 CSFV: 超前部署哈哈哈 49.217.137.166 05/03 10:50