[新聞] 王必勝：高端庫存將屆效 不再續購

完整標題：王必勝：高端庫存將屆效 不再續購 發稿單位：Rti 中央廣播電臺 發稿時間：2022-11-04 16:54 撰 稿 者：撰稿編輯：劉品希 原文連結：https://www.rti.org.tw/news/view/id/2149536 國產高端疫苗保護效益報告經食藥署專家會議審查通過，中央流行疫情指揮中心指揮官王 必勝今天(4日)表示，專家認證高端具良好保護力，證明政府協助國內廠商開發國產疫苗 的政策方向正確，雖然高端的緊急使用授權(EUA)實質上仍有效，但所有庫存即將屆效， 後續也未再採購，高端已完成階段性任務，若民眾仍有接種次單位蛋白疫苗的需求，可選 擇Novavax疫苗。 王必勝指出，國內對COVID-19疫苗EUA審查主要是根據EUA療效評估基準，該基準參考國外 標準，高端以免疫橋接方式，試驗結果中和抗體幾何平均效價比值在95%信賴區間下為AZ 疫苗的3.4倍，高於基準要求的0.67倍，高端的血清反應比率在95%信賴區間下為95.5%， 也遠高於基準要求的50%，因此當時給予EUA。當初核發EUA時，附帶要求須在EUA通過1年 內提出保護效益報告，3日經專家審核後，證明其具良好保護力。他強調，高端是安全、 有效、副作用小的疫苗，在疫情期間提供國人良好保護力，目前也已完成階段性任務，這 證明政府與指揮中心鼓勵協助國內廠商開發國產疫苗的政策方向是正確的。 外界質疑高端未進行第三期臨床試驗，王必勝表示，國內進行第三期臨床試驗有相當程度 的難度，當時估計須有幾十萬人確診才能進行研究，但後來高端在國外以免疫橋接方式進 行第三期臨床試驗，有的已發表結果、有的收案完成，高端也獲選世界衛生組織團結試驗 疫苗，同樣是進行第三期臨床試驗，但資料還在分析中，待世衛公布。 對於高端第二期臨床試驗受試者僅4千人遭受質疑，醫藥品查驗中心新藥科技組組長詹明 曉指出，與近期2022年幾個國外以免疫橋接核准的疫苗相比，其中，法國的Valneva疫苗 受試規模同樣約4千人，比起AZ，其中和抗體幾何平均效價比值為1.39倍，而高端為3.4倍 ，高端比起國外已核准的免疫橋接疫苗絲毫不遜色。 此外，衛福部長薛瑞元日前才表示正在檢視高端效益保護報告資料，不會拖到選後才審完 ，但食藥署3日火速通過審查，引發外界質疑。對此，王必勝說，外界一直希望不要迴避 、盡快審查，因此他請同仁不眠不休整理資料、也請專家排定時間開會，大家都勇於面對 此事，沒有其他考量。至於能否公布專家名單與會議紀錄，王必勝說，會議記錄之後會公 開在食藥署官網上，至於會議審查是匿名投票，但有全程錄音，經徵詢專家意見，絕大部 分專家都反對公開姓名，也反對會議直播。 --
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→ airua : 有經過14個專家決定不續購嗎？ 11/04 20:28

推 Johnviga : 1樓好無聊…現在就是要買次世代疫苗啊 11/04 20:43

推 scent15 : 專家：） 11/05 00:47

推 springman : 這樣我第四劑就打不到高端了，我想明年再打。 11/05 09:29

→ soywu : 感覺說的和做的不一致，說高端效果好...卻又不買... 11/05 09:45

→ soywu : 真是奇怪^^" 11/05 09:45

推 CavendishJr : 高端的青少年疫苗就被食藥署卡住了，拿到WHO認證前 11/05 10:59

→ CavendishJr : 是別想了 11/05 10:59

→ Johnviga : ……現在有不是武漢株的疫苗衛生主管機關都會想買 11/05 11:07

→ Johnviga : 次世代疫苗吧？我以為大家都知道這件事… 11/05 11:07

推 Johnviga : 如果高端的beta或BA.4 BA.5對應的疫苗出來或許指揮 11/05 11:09

→ Johnviga : 中心也會採購吧？目前的次世代疫苗只有mRNA，不管是 11/05 11:09

→ Johnviga : 高還是N，指揮中心應該還會再買次世代次蛋白疫苗吧 11/05 11:09

→ Johnviga : ？ 11/05 11:09

→ CavendishJr : 高端要先解決WHO認證問題，他們的確有在做beta跟BA 11/05 11:25

→ CavendishJr : .5次世代疫苗，但是認證問題沒解決政府肯定不會再 11/05 11:25

→ CavendishJr : 買，另外蛋白疫苗不知有啥問題，賽諾菲的疫苗被歐 11/05 11:25

→ CavendishJr : 盟卡，Novavax也是遲遲沒有次世代新消息反而回頭吹 11/05 11:25

→ CavendishJr : 自己的原始株疫苗對BA.5也有效，我看各國政府現在 11/05 11:25

→ CavendishJr : 對mRNA信任度是大過蛋白疫苗的 11/05 11:25

推 pda2001 : 就高端信任被打擊 政府怎麼再買?兩劑mRNA的BA.5 11/05 11:43

→ pda2001 : 疫苗 美國通過也是夠"黑箱" 11/05 11:44

→ pda2001 : https://tinyurl.com/bdfy7wut 11/05 11:44

推 pda2001 : 照韓國國產疫苗直拚上市做法和美國通過ba.5疫苗標準 11/05 11:51

→ pda2001 : https://news.cnyes.com/news/id/4944716 高端次世 11/05 11:52

→ pda2001 : 代疫苗 或許早就能打了 11/05 11:53

推 nucleargod : 確實這個時候要買也是買次世代了 11/05 12:49

→ nucleargod : 阿不過沒國產選的話我是不會再打了，反正都康復了 11/05 12:49

推 wistful96 : 期待次世代疫苗 雖然我是康復了不過瘟疫還沒結束 11/05 18:41

推 jakeane525 : 不是說效力多好，怎麼不買了？？ 11/05 20:13

推 pda2001 : 現高端有原始株單價疫苗數十萬打不完要報廢 然後之 11/05 21:19

→ pda2001 : 後採購以次世代為主 想再採購高端的可能 前提是 願 11/05 21:19

→ pda2001 : 意打目前開發中的次世代高端 有足夠民意想 不然口 11/05 21:19

→ pda2001 : 水沒完 國人能接受像美國FDA核准BA.5疫苗方式嗎？ 11/05 21:19

→ aulaulrul4 : 高端BA.5跟美國核准的時候一樣有動物實驗阿 11/05 22:53

→ Noobungas : who到底是怎樣？一直沒下文？ 11/06 16:28

推 chenhankiang: 就是浪費公帑當然不要再買 11/06 16:59

→ vicklin : 應急就要自產，現在又不是疫情爆炸，貨源多得是 11/06 18:35

→ vicklin : 事後回來看who介入反而是拖油瓶啊 11/06 18:36

推 tjbulls : 某樓就來亂的阿 不用認真 11/06 18:56