[新聞] 美國暫停出口疫苗關鍵原料!? Novavax蛋

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作者 magic543 (何布)
時間 2021-06-07 06:26:09
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※ 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.200.23.45 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1623018373.A.6B8.html

ftvs : 第幾根跌停板? 06/07 06:31

freeclouds : 那台灣的原料呢? 06/07 06:31

ksjr : 高端不是也跟美國買佐劑嗎 06/07 06:35

bryen : 高端881 06/07 06:36

jokem : 高端已死 06/07 06:42

mOoOm : 掏寶買就有了 等縣市首長團購即可 莫慌張 06/07 06:43

kevin31a2 : 利空,要打開了 06/07 06:50

SRadiant : 發酵的單次拋棄式袋也缺貨 06/07 06:51

gbman : 這禮拜再5根 06/07 06:52

ktan : 三級ultra 06/07 06:53

suge : 所以novavax有效只是美國疫苗太多不想開放eua了。 06/07 06:58

suge : 還是novavax選錯技術? 06/07 06:58

zzahoward : 他們是Delay Filing 就我知道他們是延遲送件 06/07 07:05

zzahoward : 不過Novavax美國訂單幾乎是保證 歐洲訂單交期2022 06/07 07:05

herikocat : 建議歐盟跟高端簽啊 政府吹上天 06/07 07:07

zzahoward : 那延遲送件的原因 市場上很多猜測XDD 06/07 07:08

zzahoward : Novavax跟歐洲訂單交期本來就主力放2022他們也不急 06/07 07:08

zzahoward : 可能是歐盟合約問題 讓他們選擇性技術延遲EUA 06/07 07:10

kevin31a2 : 標題一堆問號,請證實再來po,爛新聞 06/07 07:20

kevin31a2 : 恐怕是是三小? 06/07 07:22

carmanX : 滿手訂單卻無法交貨,99NVAX 06/07 07:35

evo107 : 疫苗專家? 06/07 07:43

SRadiant : 八卦版還一堆人吹捧他是院士,說的一定是對的。重點 06/07 07:45

SRadiant : 不是人啊,看看內容就知道XD 06/07 07:45

nuggets : 樓下支援行事曆 06/07 07:51

zzahoward : 都一樣啦 大仁哥說二期可以直上也是一堆人說一定行 06/07 08:02

iPodmilk : 中研院院士也有藍綠,這咖的背景去調查一下就知道 06/07 08:06

iPodmilk : 現在就是一天一個貌似懂疫苗專家出來打壓,都安排好 06/07 08:07

iPodmilk : 好的 06/07 08:07

missmissy : 所以他到底專不專業? 06/07 08:09

chiefchief : 有股版的專家懂嗎?? 06/07 08:10

zzahoward : 他有專業 可是是用有色眼鏡去看XDDDD 06/07 08:10

zzahoward : 所以講出來的東西很多是為了批評而批評XDDDD 06/07 08:11

zzahoward : 簡單來說啦 他說為什麼不用mRNA 廢話就沒技術阿 06/07 08:11

koster : 沒有人說的一定是對的 做功課後自己判斷 06/07 08:15

lwamp : 高端粉的浮木都沉了 06/07 08:16

koster : 所以台灣做NP的技術到底強不強啊? 之前看八卦說的好 06/07 08:16

koster : 像台灣NP技術好 我也記得台微體好像蠻不錯的 06/07 08:17

SRadiant : 台灣有NP的技術,兩三家吧,"強不強"很難比,做得出 06/07 08:19

SRadiant : 來就是XD 06/07 08:19

SRadiant : 但是沒有mRNA的技術跟設備 06/07 08:19

koster : 所以台微體會做liposome不會做LNP? 06/07 08:20

bcyeh : 低端文組又開始政治凌駕專業了 06/07 08:20

zzahoward : 不過話說回來 這種東西其實多數人也本來就不瞭解 06/07 08:22

zzahoward : 相信"專家"也很正常就是了XDD 06/07 08:22

AUwalker : 乖乖下去吧 與其看死亡人數傷心,不如看高端準時跌 06/07 08:27

AUwalker : 停放心 06/07 08:27

SRadiant : 台微體就是其中一家,技術、設備是有,能不能做到 06/07 08:30

SRadiant : 原廠的要求就不知道了 06/07 08:30

CavendishJr : novava不是美國公司嗎也被卡原料? 06/07 08:31

zzahoward : 不是卡原料 是卡原料不能出口要自己家做 06/07 08:32

kamichu : 有技術跟有沒有做過的經驗 到能不能量產 每個階段差 06/07 08:32

kamichu : 距都很大 就像半導體也不是突然就可以跨入一樣… 06/07 08:32

koster : 了解 我也覺得他們應該是有技術設備才對 原料可能會 06/07 08:32

koster : 拿不到是真的 它們也不是做疫苗的 當初沒興趣跳進來 06/07 08:33

ThBasketball: 他弟直接跟他意見相反超好笑 06/07 08:34

koster : 台微體自己就有微脂體產品 我相信他們想做難度不高 06/07 08:34

kamichu : 院士那篇的意思 應該是在說 政府選了一個速度慢的技 06/07 08:35

kamichu : 術 卻重壓在上面 是錯誤的決定 06/07 08:35

ThBasketball: 根本生科版本的偉哲與智賢 06/07 08:35

koster : 技術是廠商選的吧? 是政府選的嗎? 06/07 08:36

win8719 : 我比叫好奇的事政府可以幫廠商決定技術嗎.. 06/07 08:36

koster : 台灣有mRNA的技術人才 可是三家疫苗廠沒有啊 06/07 08:36

j3024133 : 不然有哪些可以壓?你就滅活跟重組蛋白二選一而已 06/07 08:40

j3024133 : 不是嗎? 06/07 08:40

saintW : 技術上面可能難度不高,資金方面才是瓶頸,做失敗 06/07 08:45

saintW : 的話公司倒掉都有可能。 06/07 08:45

clecer : 陳院士是民進黨支持者好嗎 06/07 08:46

saintW : 政府補助給太少很難做,給太多又會被罵圖利廠商, 06/07 08:47

saintW : 正常公司不會想碰這灘水。 06/07 08:47

iPodmilk : 陳院士支持民進黨?笑死!去酷狗一下他的言論吧 06/07 08:49

j3024133 : 就算是民進黨支持者也有分的www有一狗票當初挺賴清 06/07 08:49

j3024133 : 德的現在非常賭爛小英你不知道嗎? 06/07 08:49

dragfeng : 院士又不一定是這方面的專業 06/07 08:53

KrisNYC : 等等 技術上不難你是說 錢如果無限 給你一次做5種 06/07 08:53

KrisNYC : 五種都做三期你也沒再怕這麼有錢 就不難嗎 lol 06/07 08:54

saintW : 但你的前提錢無限不成立啊 06/07 08:55

zeon19841102: 陳培哲參加過小英募款餐會欸...藍的? 06/07 08:55

nwoyao : 不相信專家,難不成相信你嗎? 06/07 08:57

SantaNM : 恐恐恐恐恐 06/07 08:59

SRadiant : 資金問題反而小啦,隨便搞個增資,幾十億就有了, 06/07 09:26

SRadiant : 而且又沒做最花錢的三期,怎麼會失敗就倒? 06/07 09:26

alongalone : 高端 聯亞?? 06/07 09:26

SRadiant : 台灣就只會做(做過)全病毒(滅活、減毒)跟蛋白質疫苗 06/07 09:27

SRadiant : ,其他技術頂多Lab會做,滅活跟重組蛋白,當然還是 06/07 09:28

SRadiant : 選重組蛋白,理由很簡單的,不用想太多,就是,啊 06/07 09:28

SRadiant : 我就只會做這個啊 06/07 09:28

richaad : 院士厲不厲害我不知道啦,我只知道買了高端,連大 06/07 09:32

richaad : 學沒畢業都能講的一嘴疫苗原理,還能嘴爆中研院士 06/07 09:32

issemn : 陳培哲由綠轉藍了,現在是藍的。我剛剛谷歌到的: 06/07 09:41

issemn : 「陳培哲對這片土地具有深厚情感,早年他的身影, 06/07 09:41

issemn : 也經常出現在許多反對運動場合上,「為了追求公平 06/07 09:41

issemn : 與正義」。陳培哲的台灣意識濃烈,早年還將「台灣 06/07 09:41

issemn : 獨立」當成「興趣」。 06/07 09:41

issemn : 如今,他已不再是基本教義派,不再認為獨立建國, 06/07 09:41

issemn : 才是一切問題的答案」 06/07 09:41

cityport : 台灣只會做疫苗組裝,拿不到原料半成品就只能落賽 06/07 09:49

JokePtt : 疫苗關鍵材料 高端有囤貨嗎?! 06/07 09:52

JokePtt : 台美 有疫苗原料的進出貨協定嗎? 06/07 09:53

duriamon : issemn這樣就藍的?綠色支持者好嚴格喔? 06/07 09:54

greg7575 : 嘴院士的真的齁,嶺東嗎? 06/07 09:54

JokePtt : 美國管制材料 無非一個理由 想讓美商吃全球疫苗商機 06/07 09:54

JokePtt : 現在不只是技術 連原料管道都要確認是否拿得到… 06/07 09:56

mynumber55 : 那個院士根本在胡扯 06/07 10:14

mightymouse : PJ由綠轉藍XD,不知道被認識他的人聽到會不會笑死 06/07 10:19

Narcissuss : 每個都麻綠轉藍 06/07 10:27

magicee01 : 防疫安全帽有股嗎[email protected]!~ 06/07 11:05

Behave : 不是人人都有恥力當蟑螂仔扣別人帽子啊 06/07 11:30

student81122: https://i.imgur.com/OoDeTfD.jpg 06/07 11:41

qwert65732 : 狗才買高端 被套死活該啦 06/07 11:56

cityport : 應該要投資美股做疫苗原物料的..幾年內躺著賺 06/07 12:00

cchaha : 不認識pj裝熟說轉藍嗎 06/07 12:19

iPodmilk : 呂秀蓮都可以轉彎了 06/07 12:35

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