[新聞] 北極星旗下肺間皮癌新藥 估6月初二/三期

1.原文連結：https://reurl.cc/kd8xrL 2.原文內容：北極星-KY（6550）今日宣布，針對末期肺間皮癌的新藥ADI-PEG20進行二/三期雙盲臨床 試驗，已於今年1月完成收錄臨床二期所需的176位病人，獨立專家小組將於美國時間6月5 日針對二期所收錄病人的試驗結果進行期中分析。 北極星-KY表示，這次分析將以腫瘤反應率（Response Rate, RR）為主要之療效評估指標 ，雖然期中分析將不會公佈詳細數據，但專家小組會根據分析的結果給出三種可能的意見 。(1)如果達到高標的顯著療效，直接向FDA 申請以加速批准方式 (Accelerated Approval) 先核准藥證（隨後再補繳存活率數據）；(2)療效不錯，但未達加速批准的高 標，則繼續進行臨床三期試驗，若為此結果，日後拿到藥證機率相當高；(3)療效差，停 止本項臨床試驗。 目前公司的經營團隊對分析結果相當樂觀，如果順利達到高標的顯著療效， FDA 同意以 加速批准方式 (Accelerated Approval) 暫時先核准藥證，讓藥品提早問市，但臨床三期 仍必須持續進行。因此，在尚未有分析結論前，公司決定逕自進入臨床三期並繼續收錄病 人。預計收錄210位病患，二期加上三期共需收錄386位病患，且三期將以病人存活率 (Overall Survival, OS)為主要之療效評估標準，如果 OS 達到預定目標就可以正式取 得藥證。 本次的臨床試驗是採聯合用藥的方式進行，即北極星-KY的藥ADI-PEG20聯合市場上的一線 化療藥物（Pemetrexed + Cisplatin）仍以一線治療藥物為目標，且針對肺間皮癌中最難 治療的兩型 Sarcomatoid 及 Biphasic病患做試驗，期以ADI-PEG20阻斷癌細胞的養分來 源，同時以化療藥物毒殺癌細胞。目前在美國、英國、澳洲、台灣及義大利等5個國家共 計41家醫院進行收案，已收錄約20位臨床三期病患。 3.心得/評論： 要股東會了，最近新聞很多， 全部生技沾上邊的都漲就是沒有北極星的份 今天終於拉一根希望撐住 --
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推 cocopupu : 您是真星友嗎? 05/21 09:51

→ TSYasus : 請問Coco大的目標價？給小弟點信心，謝謝 05/21 10:00

推 cocopupu : 這個去問 i 網大吧 … 這檔我看不懂 05/21 10:08

推 gggping : 想出貨是不是 05/21 10:08

→ cocopupu : 但買這檔的人很不能接受這檔被說不好聽的話 05/21 10:09

→ cocopupu : 僅知如此而已 05/21 10:09

推 peace304 : 我只知道北極星企業檳榔集團 05/21 11:03

→ hlchan : 還來阿 05/21 11:05

推 cocopupu : i 大大 2018/4/9 po 62 4/16 到68 不過他沒說的是 05/21 11:26

→ cocopupu : 04/11 收盤破 60 早就到他停損價了 … @@ 05/21 11:27

→ cocopupu : 所以 4/16 到 68 有沒有他的份，我就不知了 …... 05/21 11:28

推 kuro85564 : 爆量長紅 應該有戲 05/21 11:53

推 kuro85564 : 跟10張 05/21 12:02

推 herculus6502: 這滿屌的 05/21 12:11

推 Redbeansauce: 沒有這隻沒救，冤魂超多 05/21 12:33

推 joewu8267 : 你會被一個黑月半子嗆假星友要騙大家下車的 05/21 17:35

噓 gyfatz : 傳銷股，那什麼胖跟什麼揚根本就有問題，你找到這 05/21 23:41

→ gyfatz : 樣的好東西會這樣大聲嚷嚷要大家來買？根本是騙人 05/21 23:41

→ gyfatz : 來讓大股東倒貨，沒看從前年到現在大股東狂出多少 05/21 23:41

→ gyfatz : 貨了，現在那兩個也是都裝啞巴不講話，可憐散戶 05/21 23:41

推 leokwo : 大股東都跑惹，只剩散戶在玩 05/22 02:20

→ ichitakajoe : 內行的都上車數錢了 推文的笑死 05/25 13:26

→ ichitakajoe : 合一一個藥從19到139 北極星還有得噴 05/25 13:26

推 Redbeansauce: 內行的推文反串好嗎hehe 05/25 15:14

噓 kuro85564 : 低調 05/25 19:47

→ ichitakajoe : 晟德噴出 亞獅康噴出 北極星預備 06/03 10:05

推 kuro85564 : 值得期待 06/03 12:39

→ soloyi : 等待100 07/11 09:42

推 sammy1007 : 外資+股東持股超過70%，你也敢嘴 07/12 01:19