Re: [對話] fnm525

【合一將依CPP文件許可， 第一階段申請新加坡、泰國及馬來西亞的上市許可； 第二階段再申請越南、菲律賓、印尼及印度等市場的上市許可， 這些國家並不需要像歐、美國家一樣，另外啟動新的臨床試驗，僅需簡單的銜接性試驗就可 上市。】 2023年1月底，新加坡藥證審核獲准 【合一表示，由於新加坡是為東協指標性法規審查單位，隨著新加坡通過藥證，將成為跨足 東協市場的重要門票。 除了新加坡已獲准藥證審查外，包括中國大陸、馬來西亞、菲律賓、越南均已受理藥證審查 ，其中中國大陸也已經進入最後關鍵時刻，在科學與法規層面均已完成。】 現在不只美國醫材的通過，帶來的其他國家彩蛋， 還有新加坡藥證的獲准，也可順勢推快東協市場國家的上市許可。 --
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