[閒聊] 釋疑「EUA審查過程、三期試驗」 王必勝

釋疑「EUA審查過程、三期試驗」 王必勝：高端安全有效！ 台視新聞 責任編輯 責任編輯／林均 https://news.ttv.com.tw/news/11111040002200W 食藥署昨召開高端疫苗保護效益評估專家會議，晚間宣布高端疫苗具有保護效益，藍營要求 公開會議紀錄，並質疑此時宣布審查結果是為選舉，指揮中心今（4）天下午在記者會中表 示，高端通過EUA是符合國際標準，疫苗療效評估結果都高於標準值，所以予以通過施打。 另外關於第三期臨床試驗部分，指揮官王必勝強調，高端有做三期試驗，其中世衛團結試驗 已將資料送交，正在分析中，等待世衛公布結果。 關於高端EUA如何通過，王必勝說明，去年五月通過EUA時，評估基準是根據美國FDA的標準 ，符合國際標準，用的是免疫橋接方式，根據那時的標準來看，高端的中和抗體幾何平均效 價比值、血清反應比率，不但都符合EUA標準，而且還超過很多，所以予以通過施打。 另外一直有人質疑高端為何不做第三期試驗，王必勝也說明，第三期試驗要在國內做的話很 有難度，需要十幾萬人確診才有辦法，高端目前做的三期試驗包括世衛團結試驗正在等待結 果公布、泰國已完成收案、巴拉圭有已發表的三期試驗，也有完成收案進行中的。 王必勝說明，連沒有做成的聯亞疫苗都有第三期試驗，高端不可能沒有，當初核發EUA時就 有附帶要求，一年內要提出保護效益報告，昨天經過專家審核，以14比0票證明高端有良好 的保護力。 王必勝最後再次強調，他說過很多遍了，「高端是安全、有效、副作用小的國產疫苗，疫情 期間提供部分國人良好的保護力，也完成階段性任務，證明政府和指揮中心，鼓勵、協助國 內廠商開發COVID-19國產疫苗的政策方向是正確的」。 --
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