[新聞] 高端EUA未被取消 王必勝：後續也沒有疫苗

1.新聞網址︰ https://udn.com/news/story/7314/6739840 2.新聞來源︰ 聯合報 3.完整新聞標題 高端EUA未被取消 王必勝：後續也沒有疫苗可讓民眾施打 4.完整新聞內容︰ 高端EUA未被取消 王必勝：後續也沒有疫苗可讓民眾施打 2022-11-04 15:41 聯合報／ 記者沈能元、許政榆、陳雨鑫／台北即時報導 衛福部食藥署昨通過高端疫苗保護效益評估審查，不需取消緊急使用授權（EUA），但前 新冠疫苗專家諮詢小組成員、中研院院士陳培哲表示，最後一批高端疫苗即將在本月中過 期，因此延長EUA已無意義，重要的是高端疫苗目前仍然無法獲國際認可。 指揮中心指揮官王必勝說，對於新的疫苗EUA何時到期，指揮中心都會指定日期，而高端 疫苗屆效時間，「他（陳培哲）說的沒錯」，而指揮中心後續沒有再採購高端疫苗，剩下 的有一些疫苗也屆效，因此，實質上高端疫苗的EUA存在，但後續沒有高端疫苗可以讓民 眾施打。 王必勝說，目前有Novavax疫苗來台，它與高端疫苗是類似的產品，屬於次單位蛋白疫苗 ，有需求的民眾也可以打。 另有醫師質疑，高端疫苗第二期人體臨床試驗僅有4000人，且不是隨機分派方式選擇受試 者，因此保護效益不能跟其他品牌疫苗比較？ 醫藥品查驗中心新藥科技組長詹明曉說，高端執行大規模二期臨床試驗是採隨機分派，並 以安慰劑為對照組試驗，並選取AZ疫苗作為外部對照，這是以免疫橋接為法規科學依據的 臨床試驗，這樣規模在免疫橋接設計上，高端疫苗第二期人體臨床試驗有3000多人，這是 基於安全性的考量，以近期2022年幾個國外用免疫橋接的臨床試劑，如法國生技公司 Valneva進行的試驗結果，其疫苗與AZ相比的中和抗體幾何平均效價比值(GMTRatio)比值 是1.39，而高端是3點多，因此高端疫苗與其他以免疫橋接方式比較的疫苗是絲毫不遜色 。 至於，高端疫苗通過保護效益，是否會同步提供給世界衛生組織（WHO）團結試驗做參考 ，加速通過審查的機會，有掌握現在WHO團結試驗針對高端數據資料分析階段的最新進度 嗎？王必勝說，高端保護效益報告是綜合很多報告，疾管署方面的資料是採真實世界資料 分析，而WHO是進行標準第三期臨床試驗，這兩者是不太一樣，且WHO於今年四月對整個試 驗方向有調整，所以資料可能要重新收案或調查，因台灣不是WHO會員國，資訊取得有困 難，還要再等後續的結果。 https://udn.com/news/story/7314/6739840 5.附註、心得、想法︰ 所以通過EUA延續是對高端的品質保證 這樣看來實質意義並不大 高端最終究竟為台灣人民帶來什麼 真是充滿問號，總而言之，這已經讓陳時中選不上台北市長 民進黨這樣真的是因小失大 --
※ 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 140.112.77.106 (臺灣)
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→ DOOT: 股價今天+10% 這樣就夠了~ 11/04 15:46

推 DustToDust: 未取消 但是沒疫苗 阿中又贏啦 11/04 15:49

→ linceass: 不意外就是配合陳時鐘選舉的手段 還有炒股 11/04 15:50

推 takeda3234: 高端還是乖乖賣腸病毒疫苗就好了 11/04 15:54

→ devidevi: 沒取消也不買是怎樣 11/04 15:55

→ undearstand: 党的顏面要顧啊 11/04 15:57

→ WeiKitten: 政府和高端賺爛就好 韭菜隨便啦 11/04 15:57

噓 cool10528: 至少明天辯論沒辦法打就好。誰管你後面有沒有人要打 11/04 15:58

→ xulzj524: 所有延長這個EUA根本沒意義 是政治考量的意思嗎 11/04 15:59

→ libraayu: 還有股票考量的意義吧 11/04 16:06

→ bradyhau106: 當然是政治考量 不過高端數字也不能太差就是了 自由 11/04 16:07

→ bradyhau106: 那篇數據看起來還行啦 11/04 16:07

推 nightwing: 這麼好的疫苗 就這樣無疾而終了??? 11/04 16:09

噓 demonhell: 過EUA但未來打不到？那延展EUA的功能是？ 11/04 16:10

→ rogudan: 白藍粉的成就，繼宇昌案之後，再度重創台灣生技產業 11/04 16:13

→ area8: 因為不通過當初決策第一次EUA的人可能會比較麻煩吧 11/04 16:14

→ breacal: 藍白是台灣生技業殺手，何大一，翁啟惠，高端都死在這些 11/04 16:14

→ breacal: 人手裡 11/04 16:14

推 kenyeh001: 陳培折又是你，還學不乖嗎 11/04 16:17

推 Lailungsheng: 這是一個給小三小孩名份的概念，這樣才能有錢 11/04 16:18

→ DOOT: 端粉真的覺得EE這樣幫你們小黑屋兩次叫做扶植生技喔..唉 11/04 16:23

推 Pika123: 我記得這邊有po過高端也有BA.5的次世代 現在是罵怕了 不 11/04 16:23

→ DOOT: 揠苗助長 苗死了還怪隔壁田的 11/04 16:23

→ Pika123: 敢再買了?? 給第四劑打的買個2.30萬劑就夠了吧.. 11/04 16:24

推 snap007: 打一支少一支 11/04 16:25

推 hercheles: 14個(影分身)專家開會討論出來的，你敢嘴? 11/04 16:29

噓 ciccio: 所以就為了辯論時，克拉克可以扛 11/04 16:30

推 qq204: 所以現在是超前部署不繼續買其他疫苗了? 11/04 16:31

→ nask: 恭喜死忠仔入手期間限定最頂的疫苗 11/04 16:31

→ qaed: 後續就這樣沒了?說好的戰略物資呢,還是炒股物資? 11/04 17:15