[新聞] 聯亞生技新冠疫苗臨床三期達標 將向英、

1.媒體來源:聯合新聞網/經濟日報 2.記者署名:謝柏宏 3.完整新聞標題: 聯亞生技新冠疫苗臨床三期達標 將向英、澳申請許可 4.完整新聞內文: 聯亞生技今（5）日宣布，董事長王長怡團隊催生的UB-612新冠疫苗，在接受流行病預防創 新聯盟（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations，CEPI）贊助，並由Vaxxini ty執行美國FDA多國多中心臨床三期試驗，9月底已完成收案，12月2日發布「樞紐試驗」， 以不劣性的試驗達成各項指標，進入新藥研發過程中的最後一哩路。 UB-612預計在明年上半年向英國藥品和醫療產品監管署（MHRA）和澳洲治療產品管理局（TG A）提交有條件/臨時批准營銷申請許可，目標列入世界衛生組織（WHO）緊急使用清單（EUL ）。 聯亞生技表示，此三期臨床試驗，旨在UB-612以異源混打追加劑（heterologous booster） 之形式，比較當今已通過WHO核准市售流通最廣用的三類疫苗（全球已達35億人口接種）的 同源追加劑（homologous booster），以主要和關鍵的次要免疫原性終點（immunogenicity endpoints）評比，成功達標：UB-612與mRNA（輝瑞-BioNTech的BNT162b2）、腺病毒載體 （阿斯利康AZ的ChAdOx1- S）、滅活病毒（國藥BIBP）疫苗相比，針對 Wuhan（原始武漢株 ）和Omicron BA.5變體病毒產生更優異的中和抗體滴度和血清轉化率。 此外，UB-612也呈現相當好的安全及耐受性，總試驗將於2023年下半年結束，並提供有關T 細胞免疫力和免疫反應持久性等更多長期數據。此結論顯示，UB-612將是在新冠疫情流感化 後，為廣大已接種各類疫苗的人口提供一絕佳的疫苗選擇。 聯亞生技強調，UB-612新冠疫苗，是王長怡及彭文君所發明，以多重表位之設計理念，加上 精準設計之概念。以 S1-RBD-sFc為B細胞抗原，輔以T細胞免疫有效增強整體免疫力。在台 灣由聯亞生技執行的3,875人擴大臨床二期試驗及1,378人追加劑延伸試驗，已證明UB-612疫 苗具備良好的免疫原性及安全性，且具備獨特的T細胞免疫效能、中和抗體持續性長久、具 強烈免疫記憶性、可對抗各種新冠變異病毒之廣效特性。此次臨床三期試驗證明UB-612追加 劑可快速加強產生對抗原始病毒與Omicron等變異株之高效價抗體，將可提高對抗新冠病毒 變異株之混打接種策略之彈性。 聯亞生技表示，UB-612為次單位疫苗，為最安全之疫苗設計，可提高年長者及青少年之接種 意願，有助於疫情控制。UB-612在國際臨床三期達標之際，在台灣也正在執行對抗Omicron 等變異株保護力之研究。綜合科學研究數據分析，將有利於提出EUA/EUL及正式BLA之申請； 此外，UB-612高免疫記憶效應可降低疫苗施打頻率，加上可大規模量產且方便儲存之條件， 特別適合普及於中低收入國家。未來將有機會納入COVAX候選疫苗庫名單中，供應全球防疫 戰略需求。 聯亞生技說明，全球新冠疫苗施打率第一劑基礎針達64.7%、第二劑基礎針達58.2%、追加劑 (第三劑) 達21.7%。但低收入國家僅14.8%的人接受過一劑疫苗，施打率遠不及全球平均。 加上新冠病毒快速變異與肆虐，目前其他類型疫苗恐因抗體效價半衰期短，需持續施打以造 成免疫疲乏而失效。在各國紛紛開啟國門之際，UB-612為最佳利器，用以防範未來不斷變異 病毒導致疫情失控的隱憂，並可透過具高度T細胞免疫性的UB-612降低長新冠後遺症。 5.完整新聞連結 (或短網址) https://reurl.cc/LXaKly 6.備註: 晚了，還來得及搭上這波熱潮嗎? --
※ 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 27.53.225.66 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1670292812.A.200.html

→ bill403777: 晚了就不要了 114.137.85.139 12/06 10:13

→ jeff0025: 反觀 高端第二期 61.218.53.138 12/06 10:13

推 OLDBOY: 按部就班的好公司，反觀投機疫苗......114.136.100.211 12/06 10:14

推 child1991: 反觀某個沒三期的 101.10.57.7 12/06 10:14

→ bbs0840738: 不是次世代疫苗 人家會要？ 101.137.96.212 12/06 10:14

推 vm06wl: 反觀 42.79.154.126 12/06 10:14

推 alamabarry: 想學高端繞路也要看有沒有背景 61.61.77.190 12/06 10:15

推 KSHLO: 晚了就不要了 60.248.106.181 12/06 10:15

推 tetani: 台灣真的是劣幣驅逐良幣 14位專家?笑死 61.227.254.38 12/06 10:15

→ andy978: 反觀二期都拿不出來的 114.136.41.149 12/06 10:15

推 Uizmp: 已經沒人要了吧? 61.216.85.100 12/06 10:15

推 simon0529: 反觀那個有富媽媽當靠山，連報告都沒 27.240.216.21 12/06 10:15

→ tetani: 聯亞朝中無人 可惜了 61.227.254.38 12/06 10:15

噓 weed222: 這三期跟高端那個巴拉圭一樣啊幹 1.46.89.170 12/06 10:15

→ simon0529: 有的的垃圾 27.240.216.21 12/06 10:15

推 Tenging: 反觀 219.71.161.211 12/06 10:15

→ ianlin1216: 反觀 42.72.49.9 12/06 10:16

→ weed222: 高端不行，聯亞可以。鄉民又失智了？ 1.46.89.170 12/06 10:16

→ qa1122z: 晚了就不要了，嫩 111.82.18.114 12/06 10:17

推 skizard: 晚了我們就不要了 101.10.94.148 12/06 10:17

推 alamabarry: 高端仔又開始秀邏輯下限了 61.61.77.190 12/06 10:17

→ tetani: 高端可以啊 但臨床三期拿出來 非橋接喔 61.227.254.38 12/06 10:17

→ hamasakiayu: 是說高端有拿到巴拉圭的EUA嗎？ 114.24.88.216 12/06 10:17

推 gundriver: 反觀 114.136.235.22 12/06 10:17

推 fertalizer: 反觀 61.216.94.79 12/06 10:18

→ lsps40803: 反 122.147.234.66 12/06 10:18

推 abcde79961a: 好了啦，人家都睏飽數錢了，你還在 49.216.53.85 12/06 10:18

推 abadjoke: 沒有黨的加持只好乖乖做三期 可憐 106.155.2.74 12/06 10:18

→ abcde79961a: 慢慢磨 49.216.53.85 12/06 10:18

噓 weed222: 啊幹，聯亞這個也是橋接啊幹 1.46.89.170 12/06 10:18

→ lsps40803: 人家錢都數完了 你還在申請 可憐哪 122.147.234.66 12/06 10:18

噓 YesNoter: 武廢都沒人在乎了 你通過有什麼差 111.83.39.111 12/06 10:18

推 bryan910015: 明明就一樣免疫橋接，在那邊反觀 61.221.15.193 12/06 10:19

→ roudolf: 後面做都只能橋接，因為沒原始病毒株 223.136.95.43 12/06 10:19

推 drinkmuffin: 當初不給eua 根本特地圖利高端 223.141.25.114 12/06 10:20

噓 nivanar: 說圖利的有證據嗎 跟著蝦喊 59.125.23.30 12/06 10:20

→ bryan910015: 都是橋接，聯亞好公司，高端就投機 61.221.15.193 12/06 10:20

推 jason301: 晚了就不要了 1.200.26.246 12/06 10:20

噓 eroicayang: 標題自己隨便下, 也只是一樣免疫橋接 122.146.69.8 12/06 10:21

噓 weed222: 聯亞這個就是橋接三期啦幹 1.46.89.170 12/06 10:21

噓 lsps40803: 笑死 一個邊打邊試驗 叫做一樣喔ㄏㄏ 122.147.234.66 12/06 10:21

→ hohohoha: 一個是生不出報告政府替你寫 差太多 218.173.163.38 12/06 10:21

推 hitsukix: 反觀ee力挺的 39.9.107.146 12/06 10:21

→ KEYork: 慘 27.51.106.167 12/06 10:21

推 god890529: 反觀 101.12.23.198 12/06 10:21

推 ClownT: https://i.imgur.com/BU62aA9.jpg 49.216.176.62 12/06 10:21

→ hohohoha: 過了就好笑了 哈 218.173.163.38 12/06 10:22

→ lsps40803: 人家有報告 你有啥? 有14位專家? 122.147.234.66 12/06 10:22

→ BaRanKa: 希望它過啊 照著該走的的流程走 210.242.38.140 12/06 10:22

→ coeXist: 高端總統級疫苗表示:.... 36.238.192.129 12/06 10:23

推 GN02209611: 這是二橋三還是1.5橋三？ 49.216.234.144 12/06 10:23

推 Kazmier: 好了啦 高端仔 1.165.36.146 12/06 10:24

→ ubermensch: 不是 連2期都沒有的 我們不要133.106.177.161 12/06 10:24

推 fatychatm: 反觀 49.215.9.52 12/06 10:24

推 rswa: 聯亞是加強劑高端是嗎? 笑死XD.. 114.44.7.221 12/06 10:24

→ dageegee: 幹現在才過三期有個屁用 49.216.49.171 12/06 10:24

→ rcat2010: 反觀我們的圖利廠商,天經地義 111.255.22.136 12/06 10:24

推 ppn: 反觀 114.32.239.54 12/06 10:24

推 fantasytail: 高端二三期沒看到 是要比什麼？223.139.192.212 12/06 10:25

→ hohohoha: 裁判換成英澳 很大差別吧 218.173.163.38 12/06 10:25

→ roberttony: 反觀某個死要走後門的 223.137.48.43 12/06 10:25

→ lsps40803: 高端有台灣價值跟14位專家阿 怎麼輸 122.147.234.66 12/06 10:25

噓 capssan: 請大家不要相信這種沒經過投票的疫苗 42.72.199.139 12/06 10:26

→ capssan: 我們的高端經過民主投票驗證才有保障 42.72.199.139 12/06 10:26

推 tfshs0823: 反觀高端114.137.111.234 12/06 10:26

→ capssan: 這種不被黨認證的非民主疫苗是境外勢力 42.72.199.139 12/06 10:26

推 chunfo: 共產黨支持的東西當然要先懷疑 223.138.226.30 12/06 10:26

→ capssan: 意圖影響台灣安定的工具 42.72.199.139 12/06 10:27

推 Ahhhhaaaa: 高端還沒橋接就開放eua哪裡一樣223.137.138.253 12/06 10:27

→ Ahhhhaaaa: 是不知道賣疫苗的藥廠有義務自證嗎223.137.138.253 12/06 10:27

推 lwrwang: 高端呢? 61.221.66.178 12/06 10:27

推 v21638245: 想釣哈哈，高端昨天也出泰國三期欸 130.34.34.200 12/06 10:27

推 pkmu8426: 聯亞比較辛苦吧185.175.102.130 12/06 10:28

→ skylion: 真好帶風向 帶久了就變萬惡疫苗了 101.9.238.46 12/06 10:28

→ F00L: 照步來的國產廠商加油，與疫情共存往後很長 60.248.157.90 12/06 10:28

推 losewind: 笑人家橋接三期 高端橋接幾期?? 118.99.254.194 12/06 10:29

→ Saynai: 反觀某1.5期223.136.191.242 12/06 10:29

推 lsps40803: 照規定走的被說跟偷吃步的一樣 可憐 122.147.234.66 12/06 10:29

推 josef15: 傅媽媽與瓊媽媽 42.73.189.59 12/06 10:30

→ F00L: 得到國際認證就支持國產～下架DPP，高端滾！ 60.248.157.90 12/06 10:31

推 eric20: 沒黨政乖乖去三期吧你 118.163.63.25 12/06 10:31

噓 jim66356: 笑死一堆人在那邊反觀 118.231.176.28 12/06 10:34

推 lolpklol0975: 晚了 就不要了 101.9.177.133 12/06 10:34

推 robinjfor: 說一樣的腦袋是？ 106.64.48.206 12/06 10:34

→ jackycheny: 反觀某端，當初二期都沒有直接賺到爛 223.137.87.145 12/06 10:34

→ tarzanboy: 大家都橋接 不要分那麼細140.109.160.178 12/06 10:34

推 NotOtaku: 沒有門神就只能按部就班，還沒有保證收 211.21.202.103 12/06 10:35

→ NotOtaku: 購 211.21.202.103 12/06 10:35

推 shung477: 至少穩扎穩打，沒打進人體害人 111.249.187.57 12/06 10:35

推 feijai: 都是免疫橋接，一個吃飽飽，一個燒錢努力 111.71.213.135 12/06 10:35

→ feijai: 上架，升官發財果然要走對路。 111.71.213.135 12/06 10:35

→ BaRanKa: 如果認證夠多說不定比X端快被國際認可 210.242.38.140 12/06 10:36

推 lsps40803: 燒錢努力然後還被說一樣 有夠可憐 122.147.234.66 12/06 10:37

推 sleeeve: 就算是橋接，也是差很多125.227.143.100 12/06 10:37

推 Housetobe: 反觀某個沒三期 還有中研院士跟總統掛 39.15.49.98 12/06 10:39

→ Housetobe: 保證的 39.15.49.98 12/06 10:39

推 prkfcpr: 人家不會封存30年，當然反觀180.217.145.214 12/06 10:39

推 phix: 正常公司 反觀... 114.136.151.18 12/06 10:39

推 hylio7754: 最少人家正經地做完了 反觀 49.217.0.90 12/06 10:41

推 junshinw: 高端早就割完韭菜，400元耶 42.73.155.150 12/06 10:42