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: 快訊／聯亞「新冠疫苗」三期臨床達標 即刻申請臨時藥證！
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: 聯生藥於今（26）日代母公司聯亞生技集團宣布，旗下新冠疫苗(UB-612)做為異源疫苗加
: 強劑(heterologous booster vaccine)的國際臨床三期關鍵數據，已成功達標。聯亞透露
: ，團隊預計完成與英國藥品和保健品監管機構 (MHRA) 和澳大利亞治療用品管理局
: (TGA) 的滾動式提交審查，可望於2023年上半年獲得 UB-612 的有條件和臨時銷售藥證。
: 聯亞UB-612有機會於明年上半年在英國及澳洲率先取得UB-612 的有條件和臨時銷售藥證
: 照上市，為人們提供另一個經濟有效又安全的COVID-19疫苗新選項，並且讓這個主要於台
: 灣製造的疫苗行銷全球。
: 試驗結果顯示 UB-612 做為異源性疫苗加強劑，在接種後 28 天產生的中和抗體力價，經
: 由統計學分析結果如下：
: 不劣於 BNT162b2(mRNA)疫苗*:
: UB-612 對抗武漢病毒株的中和抗體力價比 BNT162b2(mRNA)疫苗高 1.04 倍(GMR=1.04，
: 95% CI:0.89，1.21)，UB-612 對抗變異株 Omicron BA.5 的中和抗體 力價比
: BNT162b2(mRNA)疫苗高 1.11 倍 (95% CI: 0.94, 1.31)。
: 優於 ChAdOx1-S(腺病毒載體)疫苗:
: UB-612 對抗武漢病毒株的中和抗體力價比 ChAdOx1-S 疫苗高 1.92 倍(p<0.0001)，
: UB-612 對抗變異株 Omicron BA.5 的中和抗體力價比 ChAdOx1-S 疫苗高 2.85 倍
: (p<0.0001)。
: 優於 BIBP(滅活病毒)疫苗:
: UB-612 對抗武漢病毒株的中和抗體力價比 BIBP 疫苗高 5.77 倍(p<0.0001)，UB-612 對
: 抗變異株 Omicron BA.5 的中和抗體力價比 BIBP 疫苗高 5.93 倍 (p<0.0001)。
: 此外，UB-612 做為異源性疫苗加強劑，在接種後 28 天的血清轉化率 (SCR)，經由統計
: 學分析結果如下:
: 不劣於 BNT162b2 (mRNA) **，甚至略高於 BNT162b2 (mRNA)。
: 優於 ChAdOx1-S(腺病毒載體):
: 針對武漢病毒株的 SCR，UB-612 比 ChAdOx1-S 疫苗高 1.9 倍(p =0.0009)，針對變異
: 株 Omicron BA.5 的 SCR，UB-612 比 ChAdOx1-S 疫苗高 2.0 倍 (p<0.0001)。
: 優於 BIBP(滅活病毒)：
: 針對武漢病毒株的 SCR，UB-612 比 BIBP 疫苗高 8.3 倍(p<0.0001)，針對變異株
: Omicron BA.5 的 SCR，UB-612 比 BIBP 疫苗高 5.8 倍 (p<0.0001)。
: *Statistical GMR (geometric mean ratio) non-inferiority defined by lower
: bound of 95% confidence interval > 0.67. **Statistical SCR (seroconversion
: rate) non-inferiority defined by lower bound of 95% confidence interval >
: -10%.
: 聯亞生技代理董事長暨聯生藥執行長林淑菁博士表示，「我們對於 Vaxxinity 以及UB-
: 612 的數據感到興奮。Vaxxinity 於 2020 年 4 月自 UBI 取得 COVID-19 領域全球專屬
: 授權，包括檢測、疫苗與治療領域，UB-612 正是在這項專屬授權下開發的COVID-19 疫苗
: ，Vaxxinity 並於 2020 年 9 月與 UBI,聯亞及聯生藥簽署 4 方合約，委託 UBI 及聯
: 亞 做為 Vaxxinity 的 COVID-19 疫苗開發專案的台灣代理人，協助Vaxxinity 在台灣進
: 行相關疫苗委託研發及製造等工作，而聯生藥則負責該疫苗主要抗原RBD蛋白的委託研發
: 與製造(CDMO)。
: 我們聯亞及聯生藥很榮幸參與在這項重要的疫苗研發工作，雖然去年遭遇台灣 EUA 申請
: 不通過的挫敗，但在 Vaxxinity 的經營團隊與其疫苗領域資深科學家 的持續努力並克服
: 萬難下，完成這個全球首創的異源疫苗加強劑臨床三期試驗，證實UB-612 做為這三種疫
: 苗平台發展出來的疫苗之異源疫苗加強劑，其誘發的中和性抗體能有效中和武漢原始病毒
: 株及變異株Omicron BA.5。
: 其中和抗體力價不劣於輝瑞的BNT mRNA 疫苗，甚至略高於BNT疫苗，並且優於AZ的腺病毒
: 載體疫苗及國藥的滅活病毒疫苗，這代表全球多數打過這些疫苗的人都可以選擇 UB-612
: 做為疫苗加強劑，這是令人相當振奮的結果。」
: Vaxxinity 預計完成與英國藥品和保健品監管機構 (MHRA) 和澳大利亞治療用品管理局
: (TGA) 的滾動式提交審查，可望於2023 年上半年獲得 UB-612 的有條件和臨時銷售藥證
: (conditional and provisional marketing authorizations)。
: UB-612有機會於明年上半年在 英國及澳洲率先取得UB-612 的有條件和臨時銷售藥證照上
: 市，為人們提供另一個經濟有效又安全的 COVID-19 疫苗新選項，並且讓這個主要於台灣
: 製造的疫苗行銷全球。有關 Vaxxinity 的原英文新聞發布及中文翻譯請參照附件，該試
: 驗的更多詳細資訊，請參訪 clinicaltrials.gov 之NCT05293665。
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雖然比高端來的正大光明，然後投資人的股票終於可以想法解套。
但還是兩個字，笑死。
最近大台北地區國小在調查小鬼們要不要打追加劑的意願，選擇只有一個：
美國施捨的Moderna 次世代。
雖說同樣是RNA疫苗，但就是和很多人之前打的不同牌。
而輝瑞的次世代不知怎搞的，就是不被引進。
雖然可能與現地疫情有關。
鬼島目前多數流行還是Omicron原始版，就是啥BA4、BA5，莫德那次世代就是以這研發。
至於Omicron變異版，號稱感染力更強重症率更高，將會引起風暴的BQ1.1，在鬼島還不是主流，不過已經有幾十案例發生，輝瑞的次世代疫苗有稍微參照這標的研發。
兩相比較，莫德那在面對BQ1.1雖仍有抵抗力，但效果弱很多。
且兩款都要打了超過一個月才有強效保護力。
面對脫口罩，境外門戶大開，大量迎接外來BQ1.1人形病媒的未來...
這時你推出一個以BNT原本款來比較的產品...
進入令和了還在烤肉妹大象襪嗎？
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Sent from JPTT on my Samsung SM-A5260.
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※ 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 27.52.99.59 (臺灣)※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1670024984.A.BFA.html
推 mopepe5566: 我現在都不打了，一直變種 101.12.89.218 12/03 07:51
→ mopepe5566: 打不完，自己小心就好 101.12.89.218 12/03 07:52
噓 andyher: 想打就打，我是絕對不當白老鼠了 39.12.74.205 12/03 07:54
→ unclefucka: 小鬼們追加劑才是第三針，與大人不同 27.52.99.59 12/03 07:57