看板Gossiping
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: 吳康瑋
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: 快訊／聯亞「新冠疫苗」三期臨床達標 即刻申請臨時藥證！
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: 聯生藥於今（26）日代母公司聯亞生技集團宣布，旗下新冠疫苗(UB-612)做為異源疫苗加
: 強劑(heterologous booster vaccine)的國際臨床三期關鍵數據，已成功達標。聯亞透露
: ，團隊預計完成與英國藥品和保健品監管機構 (MHRA) 和澳大利亞治療用品管理局
: (TGA) 的滾動式提交審查，可望於2023年上半年獲得 UB-612 的有條件和臨時銷售藥證。
: 聯亞UB-612有機會於明年上半年在英國及澳洲率先取得UB-612 的有條件和臨時銷售藥證
: 照上市，為人們提供另一個經濟有效又安全的COVID-19疫苗新選項，並且讓這個主要於台
: 灣製造的疫苗行銷全球。
: 試驗結果顯示 UB-612 做為異源性疫苗加強劑，在接種後 28 天產生的中和抗體力價，經
: 由統計學分析結果如下：
: 不劣於 BNT162b2(mRNA)疫苗*:
: UB-612 對抗武漢病毒株的中和抗體力價比 BNT162b2(mRNA)疫苗高 1.04 倍(GMR=1.04，
: 95% CI:0.89，1.21)，UB-612 對抗變異株 Omicron BA.5 的中和抗體 力價比
: BNT162b2(mRNA)疫苗高 1.11 倍 (95% CI: 0.94, 1.31)。
: 優於 ChAdOx1-S(腺病毒載體)疫苗:
: UB-612 對抗武漢病毒株的中和抗體力價比 ChAdOx1-S 疫苗高 1.92 倍(p<0.0001)，
: UB-612 對抗變異株 Omicron BA.5 的中和抗體力價比 ChAdOx1-S 疫苗高 2.85 倍
: (p<0.0001)。
: 優於 BIBP(滅活病毒)疫苗:
: UB-612 對抗武漢病毒株的中和抗體力價比 BIBP 疫苗高 5.77 倍(p<0.0001)，UB-612 對
: 抗變異株 Omicron BA.5 的中和抗體力價比 BIBP 疫苗高 5.93 倍 (p<0.0001)。
: 此外，UB-612 做為異源性疫苗加強劑，在接種後 28 天的血清轉化率 (SCR)，經由統計
: 學分析結果如下:
: 不劣於 BNT162b2 (mRNA) **，甚至略高於 BNT162b2 (mRNA)。
: 優於 ChAdOx1-S(腺病毒載體):
: 針對武漢病毒株的 SCR，UB-612 比 ChAdOx1-S 疫苗高 1.9 倍(p =0.0009)，針對變異
: 株 Omicron BA.5 的 SCR，UB-612 比 ChAdOx1-S 疫苗高 2.0 倍 (p<0.0001)。
: 優於 BIBP(滅活病毒)：
: 針對武漢病毒株的 SCR，UB-612 比 BIBP 疫苗高 8.3 倍(p<0.0001)，針對變異株
: Omicron BA.5 的 SCR，UB-612 比 BIBP 疫苗高 5.8 倍 (p<0.0001)。
: *Statistical GMR (geometric mean ratio) non-inferiority defined by lower
: bound of 95% confidence interval > 0.67. **Statistical SCR (seroconversion
: rate) non-inferiority defined by lower bound of 95% confidence interval >
: -10%.
: 聯亞生技代理董事長暨聯生藥執行長林淑菁博士表示，「我們對於 Vaxxinity 以及UB-
: 612 的數據感到興奮。Vaxxinity 於 2020 年 4 月自 UBI 取得 COVID-19 領域全球專屬
: 授權，包括檢測、疫苗與治療領域，UB-612 正是在這項專屬授權下開發的COVID-19 疫苗
: ，Vaxxinity 並於 2020 年 9 月與 UBI,聯亞及聯生藥簽署 4 方合約，委託 UBI 及聯
: 亞 做為 Vaxxinity 的 COVID-19 疫苗開發專案的台灣代理人，協助Vaxxinity 在台灣進
: 行相關疫苗委託研發及製造等工作，而聯生藥則負責該疫苗主要抗原RBD蛋白的委託研發
: 與製造(CDMO)。
: 我們聯亞及聯生藥很榮幸參與在這項重要的疫苗研發工作，雖然去年遭遇台灣 EUA 申請
: 不通過的挫敗，但在 Vaxxinity 的經營團隊與其疫苗領域資深科學家 的持續努力並克服
: 萬難下，完成這個全球首創的異源疫苗加強劑臨床三期試驗，證實UB-612 做為這三種疫
: 苗平台發展出來的疫苗之異源疫苗加強劑，其誘發的中和性抗體能有效中和武漢原始病毒
: 株及變異株Omicron BA.5。
: 其中和抗體力價不劣於輝瑞的BNT mRNA 疫苗，甚至略高於BNT疫苗，並且優於AZ的腺病毒
: 載體疫苗及國藥的滅活病毒疫苗，這代表全球多數打過這些疫苗的人都可以選擇 UB-612
: 做為疫苗加強劑，這是令人相當振奮的結果。」
: Vaxxinity 預計完成與英國藥品和保健品監管機構 (MHRA) 和澳大利亞治療用品管理局
: (TGA) 的滾動式提交審查，可望於2023 年上半年獲得 UB-612 的有條件和臨時銷售藥證
: (conditional and provisional marketing authorizations)。
: UB-612有機會於明年上半年在 英國及澳洲率先取得UB-612 的有條件和臨時銷售藥證照上
: 市，為人們提供另一個經濟有效又安全的 COVID-19 疫苗新選項，並且讓這個主要於台灣
: 製造的疫苗行銷全球。有關 Vaxxinity 的原英文新聞發布及中文翻譯請參照附件，該試
: 驗的更多詳細資訊，請參訪 clinicaltrials.gov 之NCT05293665。
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看看聯亞創辦人：
https://reurl.cc/336E3j
http://i.imgur.com/nPUP68o.jpg
http://i.imgur.com/CBBdFHU.jpg
看看高端疫苗的創辦人：
https://reurl.cc/916N1n
http://i.imgur.com/EGwKrtM.jpg
http://i.imgur.com/wjMfduk.jpg
http://i.imgur.com/GsoPfGn.jpg
http://i.imgur.com/lchoJ08.jpg
http://i.imgur.com/Z6IJuxy.jpg
http://i.imgur.com/eIf6vFk.jpg
看看聯亞，就是是國民黨權貴遺毒，所以拿不到EUA；就算高學歷還有精彩資歷，誰叫妳是萬惡國民黨遺毒，沒有EUA喔！
再看看高端，董事長泌尿科醫生，很會投資，雖然我不知道泌尿科和疫苗有什麼關係，或許是符仔水如果沒效，套些童子尿說不定可以出現神蹟。
總經理不用說了吧，網路一直說詐欺犯，每次喊有三期了，有三期了，然後二期還沒過，是不是詐欺犯我不知道，我怕被告，你們自己判斷。
平平都是權貴，老子真的覺得國民黨的權貴比民進黨的好多了，至少講信用，有良心，有堅持。
像民進黨有名的本省千金權貴，因為老爸佔著風水寶地違建，就這樣混了六年多，民進黨的權貴什麼模樣，這六年大家看得很清楚，我就不多說了。
話說，那個違建可以拆嗎？
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※ 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 124.218.145.206 (臺灣)※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1670023197.A.53A.html
→ nzj: kmt要用一樣的標準監督聯亞223.139.122.179 12/03 07:29
→ saniblue: 監督啊，有差嗎，反正沒詐騙前科，聯亞124.218.145.206 12/03 07:33
→ saniblue: 創辦人好歹得到美國國家衛生院和比爾蓋124.218.145.206 12/03 07:33
→ saniblue: 茲的獎助，高端只剩下詐騙受害者在網路124.218.145.206 12/03 07:33
→ saniblue: 申冤。124.218.145.206 12/03 07:33
→ heavenwind: 你不要這麽專業啦。敲破人家飯碗 1.200.19.183 12/03 07:37
推 ABA0525: 1.5期 220.132.95.162 12/03 07:37
→ saniblue: 我本來想過打聯亞疫苗的，可是…嗯124.218.145.206 12/03 07:38
推 chenlala: 顏色對了什麼都對了 70.68.175.1 12/03 07:39
推 papapapa5566: 你不要這麽專業啦。敲破人家飯碗， 114.40.129.230 12/03 07:42
→ papapapa5566: 人家高端是舉手通過的疫苗，很高端 114.40.129.230 12/03 07:43
→ papapapa5566: 耶，當乩也給了我符水說包準治百病 114.40.129.230 12/03 07:43
噓 SRadiant: 同一個EUA標準，聯亞的就是過不了，還 114.34.103.217 12/03 07:44
→ SRadiant: 能扯政治XD 114.34.103.217 12/03 07:44
推 ssisters: 你去看去年三月到新聞 聯亞有說過 他們 114.137.63.203 12/03 07:48
→ ssisters: 比高端更早起步 但某些不明原因 高端行 114.137.63.203 12/03 07:48
→ ssisters: 政程序總是過得更快 就漸漸超車 114.137.63.203 12/03 07:48
推 ssisters: 去年聯亞EUA雖然沒拿到 但繼續投入實驗 114.137.63.203 12/03 07:51
→ ssisters: 到國外把第三期完成。不像高端擺明EUA 114.137.63.203 12/03 07:51
→ ssisters: 拿到 後面實驗就不做了。 114.137.63.203 12/03 07:51
推 steven24205: 推 116.241.131.38 12/03 07:52
噓 suge: 高端抗原是美國技轉，聯亞是自己做的。想也220.143.111.151 12/03 07:52
→ suge: 知道美國好220.143.111.151 12/03 07:52
噓 y800122155: 高端直接技轉S2P抗原跟BNT莫德納 123.193.249.26 12/03 07:59
→ y800122155: Novavax都一樣，聯亞自己搞胜肽刺激不 123.193.249.26 12/03 07:59
→ y800122155: 出抗體還牽拖TFDA咧 笑死 123.193.249.26 12/03 08:00
噓 Haruno: 少帶風向！聯亞有進聯合國候選嗎？至少高 36.230.73.181 12/03 08:01
→ Haruno: 端有 36.230.73.181 12/03 08:01
推 coffee77: 帶風向xd 111.83.17.238 12/03 08:09
噓 samonella: 民進黨就真的爛，但幫國民黨權貴洗白就 49.216.90.178 12/03 08:11
→ samonella: 不用了。 49.216.90.178 12/03 08:11
推 cvplk: 聯亞比高端好多了 223.137.119.61 12/03 08:12
推 starfishfish: 推 111.83.146.86 12/03 08:12
噓 bbalabababa: 爛就爛這樣也能護 101.136.66.2 12/03 08:26
