Re: [新聞] 邱臣遠爆「高端二期臨床由中資公司處理」

敝人服務於臨床試驗產業，雖然也不喜歡政府當初在有限的證據下就力推高端疫苗，但是 對於高端委託丘以思 CRO這件事情到覺得沒甚麼。 這篇新聞的標題很故意"食藥署:結果由高端公司負全責"。 外行人乍看之下以為是TFDA在做切割的申明，不過TFDA是在解釋根據相關法規，藥廠可以 合法將臨床試驗相關業務外包給合法立案的CRO公司，然藥廠仍須對試驗最終的結果負完全 責任 (完整的法律條文: 試驗委託者得移轉部分或全部與試驗相關的權利與義務於受託研究機 構。但關於維護試驗數據的品質與完整性之最終責任，仍應由試驗委託者負責。) 高端在COVID爆發之前，他們的臨床試驗業務就已經是外包給丘以思 CRO在做了(他們應該 已經是長久很多的夥伴關係)，也不需要因為後續該CRO被中資併購就有甚麼陰謀論。 所有臨床試驗DATA的產出，主要還是由醫院端在執行。CRO在其中扮演的角色很難去把黑 的說成白的，更何況整個試驗流程還有各醫院的倫理委員會跟TFDA等單位的查核跟把關。 (更何況現在看起來他們的試驗無比悽慘，究竟有甚麼陰謀計畫會執行得如此失敗? 丘以思 CRO也不是只有在做高端的案子，我相信也是有很多外商藥廠曾經或是正在委託試 驗案給他們執行。 如果說找了一家中資的CRO做trial就認定高端背後有中資，那諸多台廠的小藥廠還不快去 委託美商CRO做trial，然後說自己有美資這樣股價還不噴爆? 我覺得挺奇怪的，柯P應該很了解臨床試驗是怎麼一回事怎麼會放底下的立委打這種莫須 有的事情.. --
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