看板Gossiping
: 1.媒體來源:
: 聯合報
: 2.記者署名:
: 鄒尚謙、楊雅棠、邱宜君
: 3.完整新聞標題:
: 黑心快篩燒不停！吳秀梅上火線 拿廠商申請資料反擊
: 4.完整新聞內文
: https://imgur.com/a/ihujrrR
: 大鑫公司的黑心快篩事件仍未平息，食藥署連日發新聞稿澄清，食藥署署長吳秀梅更說
：
: 「難道不是應該譴責違法廠商嗎？」連番舉動卻讓藍綠立委齊聲砲轟。吳秀梅今日親上
火
: 線再度強調，是被核准EUA的廠商魚目混珠，在4月26日申請書上廠商填寫「製造廠在美
國
: 加州聖地牙哥」，也用美國拿到的EUA來申請台灣EUA，檢調已經在調查，廠商不法的冒
用
: 行為。
: 吳秀梅表示，食藥署4月26日收到廠商申請快篩EUA時，申請書上明列「製造廠在美國加
州
: 聖地牙哥」，也提供相關說明函上也明列，第一項「面緊急公共衛生情勢需求」、第二
項
: ，「申請專案輸入是美國Acron公司生產製造已經獲得EUA的快篩試劑，是美國Acron公
司
: 生產製造。」並檢附美國FDA去年10月4日核准的文件，申請台灣EUA。
: 「包括外包裝，也是呈現美國公司名稱。」吳秀梅強調，食藥署是依照特定醫療器材專
案
: 核准製造輸入辦法第9條第2項辦理，「若有在一些國家有核准的也可以取代相關文件，
所
: 以循這樣的辦法第2項可看到，得以核准證明代替部分文件。」食藥署上網查時美國FDA
官
: 網公布的外盒資料也與廠商相同，另外美國事實清單中，相關製造廠資訊也一樣在加州
聖
: 地牙哥，因此食藥署依照相關資料和美國官方資料給予EUA核准。
: 吳秀梅指出，「我們給他的函和附件都明列製造廠名稱和地址，生產國別是美國，後續
廠
: 商自己用了一些不一樣的產品，到香港改包裝混充到台灣，檢調已經在調查，不法的冒
用
: ，會依照醫療器材管理辦法61條，可處以5年以下或2000萬的罰款。」
: 吳秀梅補充，今年5月13日醫優公司自請廢止EUA，是因為3月18日就有報關輸入快篩，
但
: 邊境抽驗看到有「非食藥署EUA核准的快篩混入」，因此就不准它輸入，後續也會有相
關
: 裁罰，將要求退運銷毀，對於業者也有法源可做後續處罰。吳秀梅強調，食藥署本來因
應
: 變異株，就會針對核准EUA的快篩進行能力測試，所以邊境、市場都會持續進行抽驗。
: 5.完整新聞連結:
: https://udn.com/news/story/6656/6401865?from=udn-catebreaknews_ch2
: 6.備註:
: 食藥署「是被核准EUA的廠商魚目混珠」
越看越不懂
”吳秀梅補充，今年5月13日醫優公司自請廢止EUA，是因為3月18日就有報關輸入快篩，
但
: 邊境抽驗看到有「非食藥署EUA核准的快篩混入」”
前幾天海關不是說大鑫輸入的貨不用驗也不需要驗,怎麼現在看起來是醫優輸入有被抽驗
？還是其實有另外廠商也有申請輸入結果被抽驗？
但是說到底,為何大鑫的貨不用被驗其他的要？
到底eua進來的快篩海關要不要抽驗？求解
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※ 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 141.35.40.25 (德國)※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1655711776.A.0AA.html
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推 chris0694: 對啊 明明就說不用驗 42.73.73.200 06/20 16:40
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