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重磅！ 艾康生物拿下FDA新冠抗原自檢EUA，產能將達2億人份/月！
2021-10-09 IVD資訊
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10月5日下午（美國時間），華爾街日報報導，FDA批准了第7家新冠抗原自檢試劑，來自於
中國艾康生物技術的Flowflex COVID-19 Home Test
真的沒看明白，原本就是大陸產？
為何新聞稿強調美國Laboratories,Inc，這家美國公司和中國艾康什麽關繫？
到底誰出包？
台灣進口為何重點是美國eua?
: 快訊／富樂劣質快篩「陸次級貨混美貨」 執行長聲押、2人交保
: ETTODAY
: 記者陳凱力、莊智勝／新竹報導
: 富樂Flowflex快篩試劑近期屢傳使用後無法顯示C線(品管線)，調查局追查，發現進口商
: 大鑫公司竟涉以對岸廠商代工的次級品混充出貨，已流入市面逾192萬劑，不法獲利恐高
: 達1億元，昨(13日)報請新竹地檢署進行搜索，並約談公司負責人、執行長等5人到案；經
: 漏夜偵訊，今(14日)晨執行長黃南競遭聲押、負責人朱壽暉100萬元交保、黃南競之李姓
: 助理10萬元交保，其餘2人則請回。
: 大鑫資訊股份有限公司是向衛福部食藥署申請，輸入美國Laboratories,Inc.所生產製造
: 的「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」，這款試
: 劑已獲美國食品藥物監督管理局FDA緊急授權（EUA），食藥署今年（2022年）5月10日核
: 准專案輸入，隨後大鑫即以該款快篩得標政府10多件採購標案，不到一個月就進口237萬
: 劑。
: 不過，調查局台北市調查處、新竹縣調查站分別接獲線報，指不少人使用這款富樂產品做
: 快篩，不但無法呈現T線（測試線），甚至連基本的C線（品管線）也無法浮現，懷疑其中
: 有弊端。經蒐證發現，大鑫公司涉嫌以次級貨冒充食藥署核准規格，先運到香港再空運輸
: 台，包裝上不實標示原產國為「USA（即美國）」。
: 台北市調查處與新竹縣調查站共同報請新竹地檢署指揮，昨發動搜索約談，查扣庫存試劑
: 超過45萬支，並約談公司負責人、執行長到案，全案朝涉犯《醫療器材管理法》、《刑法
: 》妨害農工商、詐欺等罪嫌偵辦；經漏夜偵訊後，今晨5時許完成複訊，執行長黃南競遭
: 聲押、負責人朱壽暉100萬元交保、黃南競之李姓助理10萬元交保，其餘2人則請回。
: https://www.ettoday.net/news/20220614/2272204.htm
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笑，據傳北韓接受美援食物時會特意把英文包裝隱去
現在看臺灣真有一種既視感
※ 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.23.190.75 (中國)※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1655174262.A.16D.html
推 vwwv: 新聞故意不寫acon，現在還沒看到哪家新聞有36.226.71.166 06/14 10:39
→ vwwv: 寫，哪有公司只叫laboratories的==36.226.71.166 06/14 10:39
推 Dragonz: https://tinyurl.com/27kmgqmd 36.236.61.217 06/14 10:42
→ yesonline: 各家新聞是改寫新竹地檢署發的稿子.... 220.133.253.85 06/14 10:44
推 MeeToo: 你用的Abbott 快篩是哪裡生產？114.137.208.253 06/14 10:44
推 joky2001: 陸製....流量密碼。 111.254.32.189 06/14 10:45
推 ciplu: 快篩幾乎都是中國產，只差在背後是哪國的 220.130.83.50 06/14 10:45
→ ciplu: 技術 220.130.83.50 06/14 10:45
→ Ceferino: 反正你只要認為中國都垃圾就好，嘻嘻123.192.235.113 06/14 10:45
推 pss: 反正2024美國就會叫塔綠班正名制憲武統了別急 49.158.111.164 06/14 10:55
→ bryan910015: 美國公司在中國設廠阿，不會看喔 49.215.21.179 06/14 11:15
推 fix78: 真的美國製造，一劑19美金看你要不要 39.8.227.38 06/14 13:21