[新聞] 醫爆高端「青少年實驗」沒過! 食藥署

看板 Gossiping
作者 Oisiossos (LV.1初心者)
時間 2022-03-10 11:37:59
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Ettoday 記者嚴云岑/台北報導 醫爆高端「青少年實驗」沒過! 食藥署:沒有否決,只是要求補件 2022年03月10日 11:31 指揮中心專家小組成員李秉穎醫師今(10)日在廣播節目透露,高端已於1月將青少年臨床 試驗的血清檢驗報告供食藥署審查,「但食藥署不讓它過啊!」對此,食藥署署長吳秀梅表 示,目前還在審查中,「沒有否決,只是要求補件」,提早對外有太多的發表並不合適,且 有可能干擾審查。 全球新冠疫苗施打已進入加強劑階段,但仍以成年族群為主。而國內18歲以下青少年族群仍 僅能接種2劑BNT,至於12歲以下孩童則尚未有疫苗可打。先前國內醫學中心也進行國產高端 疫苗12至18歲的研究,盼能成為青少年的第二種選擇,但卻遭爆料「未通過」,還透露理由 是「不能不停橋接」。 對此,吳秀梅上午回應,直言現在沒有說不通過,而是需要更多證據證明是有用的,也要求 廠商補送資料。她另補充,疫苗審查都是先由財團法人藥品查驗中心(CDE)做科學性審查 ,之後再送食藥署由專家進行討論,此次也是走相同程序要求補件,並非不給過。 至於被問及需補充哪方面資料法?吳秀梅僅回應,需要資料證明這個疫苗對比較小的小孩是 有效果的,審查過程也隨時變動,提早對外發表太多消息並不適合,也可能干擾審查。 李秉穎上午在廣播節目透露,食藥署未通過高端12至18歲接種EUA,原因是「聽說他說不能 橋接再橋接。」因為起初高端是用免疫橋接與AZ疫苗比較,但數據是用在成人,也通過緊急 授權;而現在高端將小孩的抗體與成人施打高端的抗體進行比較,看起來數據是差不多的, 可是食藥署認為不行。 https://bit.ly/3tITzoU --

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Submicromete: 程序跑快點 不然又要展延了 42.77.66.83 03/10 11:39

louis5265: 可以試試看用喝的阿 49.217.5.118 03/10 11:39

chen31502: 我不是被當 只是要補修而已 27.246.160.250 03/10 11:40

kanaptt: 死忠的 118.163.66.68 03/10 11:40

blue999: 沒有缺電 只是人民太會用電 180.217.31.206 03/10 11:40

sunnywing: 快點過 青少年一人三劑 救救高端庫存 1.34.110.218 03/10 11:41

gpctv: 我不是被當,只是明年再念一年而已 27.247.94.59 03/10 11:41

CPer: 看來要過了 不虧是coco姊出手就是不一樣 220.138.48.91 03/10 11:41

sted0101: 食藥署要放水給人發財了180.217.248.163 03/10 11:41

zzro: 回去把數字台灣價值一點再補件 114.45.184.159 03/10 11:41

tpck: 準備歐印 1.164.228.16 03/10 11:42

veryGY: 橋接你的橋接 220.141.23.26 03/10 11:42

cvnn: 疫苗那麼多種了 還須要緊急授權嗎?瞎 111.71.57.218 03/10 11:44

headcase: 現在是用強烈建議施壓過關? 27.51.97.187 03/10 11:44

tml7415: 準備 all in 了 政府已經給過多少機會了 27.53.128.14 03/10 11:44

g1254501: 通過啦!那次不通過?! 163.27.142.132 03/10 11:44

leafall: 典型的政治疫苗,都用喊的,塔綠班的最愛 124.12.209.222 03/10 11:44

tanby: 沒給過還會被罵 太扯了 49.216.54.79 03/10 11:44

maple0603: 跟上 122.121.44.150 03/10 11:45

visviva: 現在是想用輿論壓力? 112.104.77.26 03/10 11:45

xulzj524: 時鐘說的不會過期打得完 是不是有算青少 39.8.10.42 03/10 11:45

xulzj524: 年進去啊 39.8.10.42 03/10 11:45

hsshkisskiss: 國際笑秉還敢自稱醫生也真的是臉皮223.136.149.132 03/10 11:47

hsshkisskiss: 很厚223.136.149.132 03/10 11:47

xulzj524: 請那些所謂的專家還有高端高層及急著幫 39.8.10.42 03/10 11:47

xulzj524: 高端護航的那些人家裡的 小孩孫子 到時 39.8.10.42 03/10 11:47

kidd085: 什麼時候要查這間公司? 111.82.153.19 03/10 11:47

xulzj524: 候真的過了請他們先打 39.8.10.42 03/10 11:47

kidd085: 跟我說沒問題我才不相信勒 111.82.153.19 03/10 11:48

asd111222000: 真好有讓大家可以上車223.138.116.170 03/10 11:48

kaminari22tw: 笑死,人體試驗二級過了沒都不敢說 112.78.77.166 03/10 11:48

pigc: 早晚會過啦 39.10.7.238 03/10 11:48

hahaha42: 專業又縮回去了? 220.135.181.6 03/10 11:49

alamabarry: 高端業務很急 要開記者會了嗎223.138.118.174 03/10 11:49

qazws08: 政府刁難高端,標準應該與送審資料一致114.136.166.250 03/10 11:50

alamabarry: https://i.imgur.com/GbC54oA.jpeg223.138.118.174 03/10 11:51

kiaia: 我不是延畢,只是學分不足而已 140.119.145.90 03/10 11:51

vdml: 呵呵 42.73.97.152 03/10 11:53

Daedolon: 到底哪個實驗是過的? 223.138.33.157 03/10 11:54

alamabarry: 二期報告????????223.138.118.174 03/10 11:55

shitboy: 成語圖準備下,等過的那天,「疫苗助長」 42.72.231.61 03/10 11:55

DORAQMON: 二期報告出來了沒?補什麼? 1.200.169.69 03/10 11:57

kneo8899: 補到過為止是吧? 1.200.119.193 03/10 11:58

kcjgg: 補考補到過 呵呵 111.82.127.67 03/10 11:58

rancilio: 保安:可以讓人橋接再橋接嗎? 1.163.54.224 03/10 11:59

babuarea: 賺了14億三期沒錢做嗎?補考要幾年才會 114.32.217.110 03/10 11:59

babuarea: 過 114.32.217.110 03/10 12:00

chouvincent: 政府不是缺電 是台電主任扯後腿 219.70.97.129 03/10 12:00

weijinsusu: 笑秉果然沒有讓我失望,還是那個笑秉 110.26.163.232 03/10 12:01

cocomol: 不是沒考上 只是明年再重考看看 223.137.101.75 03/10 12:02

yabayabado: 現在疫情趨緩還想用緊急授權的偷吃步 223.137.10.82 03/10 12:04

yabayabado: 喔?然後指揮中心的人可以這樣公然放 223.137.10.82 03/10 12:04

yabayabado: 話影響審查?是有什麼利益嗎? 223.137.10.82 03/10 12:04

Lailungsheng: 要求補上面蔡母豬或是光頭的文件啦 101.136.227.50 03/10 12:04

chang0206: 高端業務下午會出來講話嗎? 140.238.51.144 03/10 12:05

Lailungsheng: 指揮中心的狗早說圖利廠商天經地義 101.136.227.50 03/10 12:05

coffee112: 尊爵不煩最安全的 高端 : 會怕就好 1.174.201.62 03/10 12:06

EulerFormula: 沒有走私 只是超買223.139.212.101 03/10 12:07

Xzcas: 就沒實驗結束 沒文件 是要補啥 163.20.246.234 03/10 12:07

EulerFormula: 沒有不承認 只是還沒承認223.139.212.101 03/10 12:07

coffee112: 阿不是 我晚點就把資料補齊 別怕別怕 1.174.201.62 03/10 12:07

ChungLi5566: 施壓了 署長可能扛不住223.136.109.145 03/10 12:07

EulerFormula: 沒有密醫 只是還沒考執照223.139.212.101 03/10 12:07

max95624: 綠都說補件 就是補件,不要太不滿 27.52.133.13 03/10 12:08

achun1212: 有條件給過? 49.216.93.142 03/10 12:09

coffee112: 高端 你是不是怕我不補件? 西西 1.174.201.62 03/10 12:10

jerrylin: 補到過為止這樣 111.252.77.246 03/10 12:11

antineutrino: 政府支持 穩過的 4趴仔氣哭 111.83.164.166 03/10 12:12

qqq87112: 死忠仔不敢打 給小孩打啊 114.42.92.28 03/10 12:13

morris9795: 不是被當 只是要求重修 60.250.75.123 03/10 12:14

yeng1217: 不過就吵到讓你過 嘻嘻223.136.111.155 03/10 12:14

kerotamama: 內鬥呀? 只看到李XX好急著發聲111.255.121.210 03/10 12:15

Hazelburn: 要在有效期限之前趕快嘿 111.71.23.159 03/10 12:17

small91051: 笑死 49.216.29.182 03/10 12:17

lemon81824: 沒有缺電 只是要求補電114.137.159.152 03/10 12:18

mikezip: 會打高端的哪在乎過不過 1.200.163.166 03/10 12:19

carsly: 喬一喬就橋接好了 怕三小 114.136.211.57 03/10 12:20

starfishfish: 沒有偷竊 只是預支周轉 42.76.21.194 03/10 12:23

libraayu: 沒有不承認 只是不承認180.217.233.225 03/10 12:24

ericthree: 都少子化了 再打高端下去會扛不住 42.73.239.236 03/10 12:25

chigo520: 沒有被當掉只是要重考 101.10.56.93 03/10 12:34

EricTao: 以前我同學要被二一也是找教授哭 補個報 49.216.162.221 03/10 12:34

EricTao: 告給過 49.216.162.221 03/10 12:34

reil: 只是還沒有通過,未來一定通過 1.162.49.153 03/10 12:37

awheaton311: 我預測你的預測 一再橋接 223.139.138.82 03/10 12:40

sharetw: 不過不是不好,有可能是更好 112.78.71.237 03/10 12:41

KIKK: 還是一堆人挺政府啊 佩服223.136.124.137 03/10 12:43

s13914080: 很關照高端喔 42.75.221.61 03/10 12:44

ultraccs: 什麼都橋接 那電腦模擬跑一跑就可112.105.115.167 03/10 12:49

ultraccs: 以上了112.105.115.167 03/10 12:49

Thorvs: 沒有否決只是補件,沒有過期只是延期 114.32.167.191 03/10 12:51

pirtheda: 沒過就沒過啦 42.76.226.50 03/10 12:54

howard302: 八卦很愛高端卻不愛看內文,高端純看 101.12.41.134 03/10 12:55

howard302: 成績是過關的喔,問題是代表性不足, 101.12.41.134 03/10 12:55

howard302: 用被當補考當比喻的是大學沒畢業嗎? 101.12.41.134 03/10 12:55

zainc: 看來是遇到一點阻礙,只好爆料出來~ 1.171.150.61 03/10 12:56

mliryu1125: 那還不是一樣沒過 114.137.82.131 03/10 12:58

shihpp: 今天要來介紹很~豪~吃~德~ 42.77.36.81 03/10 12:59

shihpp: 靠北 回錯 42.77.36.81 03/10 12:59

raslin: 二期結案了沒啊 到底二期結案了沒 結案了125.224.153.150 03/10 13:00

raslin: 沒?125.224.153.150 03/10 13:00

babyMclaren: 我喬接你的喬接 111.82.169.174 03/10 13:01

F35: 不是該先補交二期最終報告嗎? 61.218.10.180 03/10 13:01

adolph666: 高端一直被卡 難怪打不完223.136.219.203 03/10 13:05

williamtseng: 粗暴言論suck不必 我懂我懂 111.82.114.202 03/10 13:12

ASEVE: 補到過為止 114.37.32.95 03/10 13:14

ayakiax: 反正會讓你過 42.77.39.240 03/10 13:17

a12124477: 又要新名詞了111.243.213.148 03/10 13:31

CIDgreen: 新譯 +1 60.251.182.68 03/10 13:42

vincecarterx: 幹嘛審 台南高雄照戶籍打下去就對了 114.34.84.249 03/10 13:44

auxiliary11: 基進側翼不出征嗎? 36.239.143.42 03/10 13:46

diiky: 反正我們家不會打高端,綠蟑螂快去打好嗎 140.109.193.14 03/10 13:47

JackaLMeI: 我橋接你的橋接223.136.252.146 03/10 13:47

diiky: 綠蟑螂自己都不打的東西,在那邊五四三 140.109.193.14 03/10 13:48

j5a5m0e4s: 幹你娘 不能不過喔?李秉成好大的官威 49.216.164.75 03/10 13:48

Anvec: 一天到晚橋接來橋接去 國外就是不承認124.155.174.232 03/10 13:49

Anvec: WHO 有因為台灣免疫橋接結果授權嗎124.155.174.232 03/10 13:50

Anvec: 就是要高端去做臨床三期啊124.155.174.232 03/10 13:50

mmchen: 死忠打起來 110.28.169.22 03/10 14:23

wald5566: 保護力出來了沒啊高端 223.136.141.26 03/10 14:24

cgser: 摸頭了? 223.136.255.79 03/10 14:25

Rootless: 獻祭囉 49.216.166.47 03/10 14:26

aken59420: 補件馬上就過,演戲而已 106.1.235.238 03/10 14:37

new8gi: 高端真他媽威武 223.139.16.107 03/10 14:46

romber: …你一開始沒做三期基礎數據就薄弱,能eua 125.228.191.62 03/10 14:48

romber: 已經是莫名其妙,現在還要再橋接變得更薄 125.228.191.62 03/10 14:48

romber: 弱?但最後八成開始被施壓到過啦呵呵… 125.228.191.62 03/10 14:48

awp121: 國產疫苗 一定給過 111.243.135.85 03/10 15:20

ULSHAN: 說個笑話:酒空菸槍牙醫仔140.112.125.216 03/10 15:21

xhung: 高端跟AZ橋接 但AZ又不能打青少年... 49.216.21.59 03/10 15:37

sparta40: 最頂的 怎麼會被擋 嘻嘻 111.71.49.173 03/10 18:46

villagemen: 死綠班223.137.171.152 03/10 20:25

shi21: 二期到底出來了沒啊?118.160.137.138 03/10 21:07

owen5566: 484沒有死忠的青少年123.110.248.169 03/11 03:34

toyni: 各位啊 中文要重修了 36.11.228.47 03/11 04:16

edwardting: 死忠的青少年即將誕生 101.9.192.185 03/11 04:33

Kidmo: 幹話產生器暖身中 36.227.76.154 03/11 04:48

s762ok: 呵呵 不是過期 只是改個標籤104.156.111.181 03/11 04:50

hy23: 科學的東西也可以用喬的? 那個人還敢說自己 114.46.183.66 03/11 06:04

hy23: 台大畢業喔? 114.46.183.66 03/11 06:04

freehouse: 又是一個沒有會議記錄 118.232.21.202 03/11 06:48

twhuang28: 對政府有信心,勿忘浩鼎,過啦~ 39.10.192.1 03/11 07:16

sggs: cdc不出來抓假消息嗎?啊是cdc高官 101.137.52.94 03/11 07:54

lngold: 不是不通過 是還需要更多證據… 49.216.190.100 03/11 08:10

angellll: 美國專家都在跳船裝是被輝瑞騙了 223.140.79.254 03/11 08:41

angellll: 台灣未來也有一波嗎? 223.140.79.254 03/11 08:41

stvc: 沒有走私只是超買 幹你娘民進黨 220.129.202.6 03/11 11:50

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