[情報] 高端疫苗竹北廠取得澳洲法規主管機關TGA

標題： 高端疫苗竹北廠取得澳洲法規主管機關TGA GMP認證 來源：公開資訊站 網址：https://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1 內文： http://i.imgur.com/nEFIrJm.jpg 1.事實發生日:113/05/10 2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司於今日(5/10)收到澳洲法規主管機關TGA Good Manufacturing Practice (GMP) 證書。本案為COVID-19疫情期間，以高端新冠肺炎疫苗為代表產品，向TGA提出GMP查 廠，並於今日收到TGA核發之GMP證書。GMP查廠範圍為疫苗生產之全線作業，包含抗原 生產、調劑、無菌充填、預充填針劑包裝、放行檢測、品質系統，意味著本公司疫苗 生產製造與品質系統作業獲得最高標準法規單位之肯定。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 澳洲TGA在全球醫藥法規監管機關中極具公信力，不但是世界衛生組織定義的全球36個 嚴格監管機構（Stringent Regulatory Authorities）之一，也是我國查驗登記法規 所認定的十大醫藥先進國認證單位。 本次取得TGA核發之GMP認證，意味著最高標準法規單位對於本公司產品品質的肯定， 將有助於本公司其他疫苗產品之國際佈局與未來產品海外認證。 --
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推 jeremyyyy : 沒人在乎了 05/10 20:47

推 a0989876 : 啊不就好棒棒 05/10 20:48

推 Skydier : 那你很棒欸 05/10 20:50

推 v21638245 : 以後產品可以賣澳洲 05/10 20:50

推 jack529 : 漲停 05/10 20:52

推 BaGaJohn5566: 現在有人在打疫苗喔 05/10 20:52

推 alwaysalone : https://i.imgur.com/E6Cucex.jpg 05/10 20:54

→ alwaysalone : https://imgur.com/JlJqx8D 05/10 20:54

→ alwaysalone : https://i.imgur.com/SOvsVcq.jpg 05/10 20:54

推 abs7862604 : 柯粉不喜歡這種新聞 05/10 20:58

推 sactar : 所以我說那個疫苗許可在哪裡？ 05/10 21:01

推 peacesb : 這只是說生產疫苗的場所符合規格 你們不要那麼急 05/10 21:04

推 MoDerF : 晚了我們就不要了 05/10 21:11

推 speeddd : 可以去查上市生技公司有多少認證 賣多少產品 05/10 21:13

→ speeddd : 就知道箇中奧妙 05/10 21:13

推 a0902236817 : https://i.imgur.com/gEqU5IE.jpeg 05/10 21:16

推 ab4daa : 歐印 05/10 21:17

→ aqb624429 : 這只是說你工廠算乾淨不代表疫苗有效好嗎 05/10 21:19

推 qazsedcft : 不管是釣魚還是吵架的都好無聊 05/10 21:21

→ nk10803 : 確實 gmp不知道是什麼野雞認證 小工廠拖個地就拿得 05/10 21:22

→ nk10803 : 到 05/10 21:22

推 darkangel119: 所以GMP 可以吃嗎 05/10 21:26

推 hitratio : 噴 2022最強 05/10 21:28

推 orz55667788 : 期待越南腸病毒藥證 05/10 21:30

推 susanna026 : 覺得 沒用吧？ 05/10 21:40

→ AristoCracy : 跟無塵室一樣有錢就能蓋出來的工廠有啥好說的 05/10 22:04