[新聞] 高端2期試驗遭爆委託中資公司 衛福部長

1.新聞網址︰ https://reurl.cc/EX8pon 2.新聞來源︰ 上報快訊 2022年10月26日 11:58:00 3.完整新聞標題 高端2期試驗遭爆委託中資公司 衛福部長:不排除重啟藥品臨床試驗 4.完整新聞內容︰ https://i.imgur.com/VRRIyvD.jpg 對於高端二期試驗委託公司涉中資，衛福部長薛瑞元表示不排除重啟藥品臨床試驗。（資料 照片／張哲偉攝） 高端近期爭議頻頻，日前又遭立委邱臣遠揭露，指高端二期臨床試驗的合作廠商「丘以思」 ，竟有中資背景，憂國人的臨床試驗資料恐外洩對岸。對此，衛福部長薛瑞元今天（26日） 表示，「丘以思」的母公司在今年10月剛剛完成合併，並強調為了確保臨床試驗的資料保存 ，不排除重啟藥物臨床實驗（GCP）。 台灣民眾黨立委邱臣遠前天（24日）揭露，高端公司在執行2期臨床試驗時，委託廠商「丘 以思生技顧問公司」執行，但該公司背後母公司卻是中資，引發議論。對此，衛福部長薛瑞 元今天表示，丘以思的母公司在今年10月公布合併中資，這在業界其實很常見。 薛瑞元也解釋，丘以思雖然母公司合併中資，但該公司在台灣仍是合法登記的港資公司，且 也接受了台大醫院多項委託，而衛福部針對高端公司藥品臨床試驗（GCP），著重於委託CRO 公司是否是經濟部合法登記公司、臨床試驗是否按部就班、查核試驗數據保存是否妥善，沒 有追溯背後的母公司結構變化。 薛瑞元也說，高端疫苗的2期臨床試驗在去年6月的GCP有合格，資料保存也沒有異狀，而該 疫苗的緊急使用授權（EUA）去年7月通過，若食藥署在評估後對丘以思母公司合併中資有疑 慮，認為可能影響資料保存狀況的話，不排除重啟GCP。 5.附註、心得、想法︰ 賤種綠畜的抗中保台神藥 現在變成祖國的疝液 注入身體好不快活 衛福部長原本說窩不知道 現在說不排除重啟藥品臨床試驗 來得及嗎 賤人騎士的身體密碼 早被包子看光光啦 --
※ 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 180.217.28.218 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/HatePolitics/M.1666759331.A.536.html