[新聞] 快訊/高端「新冠疫苗」已正式向澳洲TGA

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作者 hTCU11 (Squeeze)
時間 2022-06-06 18:01:20
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快訊/高端「新冠疫苗」已正式向澳洲TGA 申請緊急使用許可! 記者吳康瑋/綜合報導 國產高端疫苗(6547)於今(6)日公布,團隊已正式向澳洲藥物管理局(TGA)申請新冠疫 苗緊急使用許可(provisional approval,類似EUA);而團隊也將在申請緊急使用許可 審查後,同時以取得國際認證為目標,持續進行後續開發及申請認證。公司也將支付查驗 登記等相關費用。 高端指出,澳洲TGA在全球醫藥法規監管機關中極具公信力,不但是世界衛生組織定義的 全球36個嚴格監管機構(Stringent Regulatory Authorities)之一,也是我國查驗登 記法規所認定的十大醫藥先進國認證單位。 此外,澳洲TGA在新冠肺炎相關國際醫藥法規制定過程中,也同時是「ICMRA國際藥物法規 主管機構聯盟」、「Access Consortium聯盟」會員國、以及「歐盟新冠疫苗和療法委員 會」的參與成員。 高端表示,據Our World in Data統計,目前全球已有67.6%人口完成至少一針新冠疫苗接 種,62%人口完成兩針疫苗基礎劑免疫,26%人口接受了第三針的追加免疫;疫苗總施打劑 量已超過118億劑。 而目前除了已開發國家大規模施打第三針疫苗外,以色列、美國等國家也開始對高齡與高 風險族群進行第四針疫苗接種或施打相關評估。在未來的疫苗需求面上,單以基礎免疫以 及第三針追加免疫的需求來看,全球仍有百億劑新冠疫苗的需求。 高端強調,為因應新冠肺炎疫情, AZ、輝瑞、莫德納、嬌生、Novavax等5家疫苗廠已陸 續取得 TGA provisional approval核准,而高端新冠疫苗於日前取得審查資格認定後, 也在今天完成完整文件遞交。 https://finance.ettoday.net/news/2266968 高端疫苗的好 問蔡英文賴清德就知道 你看蔡英文賴清德有被突破嗎 可悲俗辣五毛賤畜連高端疫苗都不敢打 --
※ 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 140.112.25.121 (臺灣)
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appleskin: 澳洲還有在care新冠嗎 06/06 18:02

pickchu22001: 首先,怎麻現在還再申請?其次,除了少數國Who's car 06/06 18:03

pickchu22001: Covid-19? 06/06 18:03

goetze: 時機已過,意義不大 06/06 18:07

Atkins13: 高端輸在時機太慢了 沒在去年最佳時機證明自己 06/06 18:07

lulu1305174: WHO團結疫苗試驗結果呢? 06/06 18:07

goetze: 現在疫苗早就是大廠牌的天下 06/06 18:07

lulu1305174: 現在疫苗已經不重要了,現在是快篩和口服藥重要 06/06 18:08

goetze: 加上你高端有沒賣得比較便宜 06/06 18:08

goetze: 人家會寧願用那些大廠牌,用高端的機會低到不行 06/06 18:08

bluezero000: 嗯嗯嗯,恭喜高端 06/06 18:11

t21: 大家都放推了,誰理你 06/06 18:13

samkiller200: 誰還在乎疫苗 慢了就沒人要了 06/06 18:13

Freecoins: 什麼時機申請不是重點,重點是證明i can 06/06 18:13

airua: 刷存在感? 06/06 18:14

airback76: 所以打高端神藥到韓國要先隔離嗎? 06/06 18:14

ohohohya: 這筆帳算在笨狗頭上 畢竟這段期間帶風向的是你們 06/06 18:19

nicholaslee: 去韓國不用看是否打疫苗,是lag多久 06/06 18:19

chu: 台灣之光 可惜只有4%施打 06/06 18:20

spector66: 一時還以為是去年的舊聞重貼 06/06 18:21

qaed: 不是只有4%施打,是你各位擠不進去那4%,想當高端哪那麼容易 06/06 18:22

ramirez: 台灣之光!!! 06/06 18:27

alex10282: 疫情末期了才在申請,笑死,政黑仔高潮起來 06/06 18:33

innocent5857: 滿慢的 有進步就好 06/06 18:33

dslite: 三期不是三月底就做完了? 結果呢? 06/06 18:37

SuckCopy: 去韓國不用打疫苗,去韓國不用打疫苗,去韓國不用打疫苗 06/06 18:46

Dragonz: 炒股票的,新世代疫苗都快出來誰理你 06/06 18:49

kawasaki123: 至少驗証自製疫苗這保險,萬一世界疫苗供應問題,還 06/06 19:15

kawasaki123: 有國產的可以使用。買保險 06/06 19:15

elainakuo: 疫情末? 疫情沒有結束的一天 就像流感一樣年年都有 06/06 19:33

Cordierite: 加油 生技之光 06/06 20:14

dvdr2001: 多一種蛋白疫苗可選也不錯 06/06 21:04

Pietro: 蛋白疫苗有其價值 06/06 22:16

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