[新聞] 新藥給付不易 國產新藥納健保魔王級關卡

新藥給付不易 國產新藥納健保「魔王級關卡」 聯合報 記者沈能元、魏忻忻 新藥研發不易，臨床試驗費用驚人，即使提出符合安全性及科學性的療效實證，取得藥證 法令，但上市後申請健保，過程繁瑣漫長，有如魔王級關卡。專家指出，蔡英文總統於六 年前上任之初，允諾透過獎勵措施，扶植本土生技產業，但現在仍是重重障礙，國產新藥 申請健保給付通過率仍偏低。 健保通過新藥給付品項年年降低，國產新藥更難被收載，一○七年健保給付新藥五十一件 ，逐年降低，去年僅廿七四件，其中國產新藥更少，去年僅有四件。 國產新藥給付通過 比率低，健保給付的藥費也節節下降，一○七年有五一五八萬元，去年僅二二二七萬元。 為求納入健保，提供醫療，更希望爭取好的藥價，有國際競爭力，不少藥廠自尋找出路， 例如太景研發抗生素「太捷信」， 曾因健保核價太低，撤回申請，改變策略再申請；寶 齡富錦研發洗腎患者使用「拿百磷」則走自費市場。 為鼓勵國內研發，扶植生技產業，「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」於第十四條 與第十七條之一，訂定若屬第一類國產突破創新新藥，可符合優惠核價條件。健保署去年 通過給付「太捷信」靜脈劑型，給付價格二千二百元，雖屬優惠核價，為了申請健保給付 ，可說是繞了一大圈。 國產新藥取得健保給付困難，合一生技研發治療糖尿病足藥物「速必一」乳膏，也遇到相 同問題，合一創辦人路孔明表示，這是全球廿五年來唯一經過三期臨床獲得糖尿病足部傷 口潰瘍治療適應症的新藥，臨床試驗證實使用後患者狀況明顯緩解，依據健保統計，每年 治療糖尿病足健保給付費用約台幣五十五億元，「速必一」納入給付費用第一年零點九三 億元，即可讓台灣九成患者減少感染與截肢風險。 路孔明說，「速必一」乳膏減少患者換藥奔波、避免醫護人員勞力密集每天換藥，更減少 健保花費，且符合「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第十四條，屬於第一類國產 突破創新新藥，也符合第十七條之一優惠核價條件，應由「台灣為全球首發新藥核價格詢 小組」專案審查新藥，但卻未依相關程序辦理，現行健保給付制度對國產的全球創新藥並 不友善。 前健保局總經理張鴻仁表示，不只國產新藥，進口新藥爭取給付也並不容易，新藥健保給 付困難是「結構」導致的普遍性問題。自從健保法明定共擬會討論相關給付並訂出標準後 ，共擬會考量的是量入為出和財務衝擊，鼓勵國產新藥及製藥產業，並非共擬會的任務； 再者，健保總額預算有限，共擬會即使想多給付新藥，也無能為力。 https://udn.com/news/story/7266/6997188 按照現在健保藥價制度， 以後的新藥就是全部走自費脫離健保市場， 健保變成看感冒拿1顆1元藥物使用。 而長照現在也正在走這條路， 很多服務不斷在砍頻率， 可能以後就是給付幫你跑腿買買菜使用。 --
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